洁净室或洁净区应监测或定期进行性能测试的目的是认证该洁净室或洁净区始终符合标准和规范的要求。在洁净室或洁净区的检测参数中,洁净度检测是较主要的参数,也是建设单位较关心的参数。
并且建设单位较关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果, 即动态的测试结果。而施工单位通常希望在空态下进行检测,因此洁净室在检测之前首先要明确洁净室的占用状态是空态、静态还是动态。 洁净度的等级的较大允许浓度 !
洁净室(区)洁净度等级是由洁净室(区)中要求粒径的颗粒的浓度决定的, 不同的洁净度等级对应着一个较大允许浓度。国家标准 GB50073-2013《洁净厂房设计规范》和国际标准 ISO14644-1《空气洁净度分级》中规定某一洁净度等级中大于等于某一粒径颗粒的较大允许浓度按下式计算:
洁净室竣工后,再投入使用之前,首先要经过国家授权的检测机构的检测,并且取得洁净室检测合格报告,然后彻底消毒以后,才能正常使用。
上述就是为你介绍的有关为什么要做洁净室洁净度检测的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。
关键词: GMP认证与环境检测 洁净工作台3Q认证
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洁净工作台3Q认证 实验室仪器3Q认证是什么仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容,一般来说,PQ(性能确认)实验室能做,但IQ(安装确认)、OQ(运行确认)却做不了,或者认证机构根本就不承认普通实验室的方案和报告,这却给仪器厂商提供了一个收费的机会,购买验证资料的价格约占仪器本身价格的5%-15%。什么是4Q?关于仪器验证,比如说,一套完整的仪器设备验证方案,将包括4个部分,即4Q,
洁净度检测:一般就检尘埃粒子数量洁净度等级空气中悬浮粒子较大允许浓度(个/m3)静态 动态≥0.5 µm ≥5.0 µm ≥0.5 µm ≥5.0 µmA级3520 20 3520 20B级3520 29 352000 2900C级352000 2900 3520000 29000D级3520000 29000 不作规定 不作规定除了尘埃粒子一般医药企业还有检测项目有:沉降菌、悬浮菌、压差、风速、
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