国外GMP认证算是产品认证吗？

时间：2022-01-11

GMP认证是一套适用制药业、食品类等领域的强制规范，规定企业从原料、工作人员、设施、生产过程、包装运送、质量管理等层面按相关政策法规做到卫生品质规定，产生一套可实际操作的工作标准协助企业改进企业卫生自然环境，及时处理生产过程中存在的不足，进行改进。

GMP标准（药品生产质量管理标准）是为确保药品在要求的品质下不断生产制造的管理体系。它是为把药品生产过程中的不达标的几率减少到较少而签订的。GMP包括各个方面的规定，从普遍到路面、机器设备、工作人员和学习培训、卫生、气体和水的提纯、生产制造和文档。“GMP”是英语Good Manufacturing Practice 的简称，中文的意思是“优良工作标准”，或者“优质生产制造规范”，是一种尤其重视在生产过程中执行对产品品质与卫生安全性的主体性管理方案。它是一套适用制药业、食品类等领域的强制规范，规定企业从原料、工作人员、设施、生产过程、包装运送、质量管理等层面按相关政策法规做到卫生品质规定，产生一套可实际操作的工作标准协助企业改进企业卫生自然环境，及时处理生产过程中存在的不足，进行改进。简略的说，GMP规定生产制造企业应具有较好的生产设备，有效的生产过程，健全的质量控制和严谨的监测系统，保证最后商品的品质（包含食品卫生安全卫生）合乎政策法规规定。GMP所明文规定的内容，是食品工业企业务必做到的较主要的标准。《优良药品生产制造标准》(Good Manufacture Practice, GMP)是具体指导药品生产制造和质量控制的政策法规。**卫生机构于1975年11月宣布发布GMP标准。国际性上药品的定义包含饲料，仅有中国和澳洲等为数不多我国是将人服药GMP和兽药GMP分离的。

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