GMP净化工程室分类

时间：2022-02-27

规定GMP的总体目标是保证创建科学合理的、严苛的无菌检测药物工作环境、加工工艺、运作和体系管理，较大限度地清除任何有可能的、潜在性的生物活性、尘土、热原环境污染，生产制造出高质量的、卫生安全的药品商品。大家常说的生物医药净化工程-GMP净化车间工程项目解决方法和环境污染控制技术系统便是确保GMP取得成功执行的的关键方式之一。此外，我厂在家用中央空调冻库热泵热水工程项目，自然通风通风排烟系统工程项目中设计方案、工程施工、设备维修保养等也是有十几年的工作经验。

GMP净化工程的归类作简易详细介绍：

1、乱流式 (Turbulent Flow)

空气由空调机组经风道与清洁房间内的空气过滤装置(HEPA) 进到GMP净化工程室，并由GMP净化工程室两边隔断板墙或架空地板送风。气旋非直线型健身运动而呈不规律的乱流或涡旋情况。此型式适用GMP净化工程室级别1,000-100,000级。

优势：结构简易、系统软件修建低成本，净化室的扩大很容易，在一些*特主要用途场地，可并且用无尘工作台，提升洁净室等级。

缺陷：乱流导致的浮尘颗粒于室内空间设计悬浮不容易排出来，易环境污染制程商品。此外若系统软件终止运行再激话，欲达方式之洁净度等级，通常须用时非常长一段时间。

2、层流式(Laminar)

层流式空气气旋活动成一匀称的直线型，空气由普及率**之的过滤装置进到房间内，并由架空地板或两边轻质隔墙板送风。此型式适用GMP净化工程室级别需定较高的自然环境应用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分成二种：

(1)水准层流式：平移式空气自过滤装置单方位吹出，由对角线墙面的送风系统软件送风，浮尘随风速排出来户外，一般在粗俗侧环境污染较比较严重。

优势：结构简易，运行后短期内内就可以变为平稳。

缺陷：修建花费比乱流式高，室内空间设计不容易扩大。

(2)竖直层流式：屋子吊顶天花板彻底以ULPA过滤装置遮盖，空气由上向下吹，可获得较高的洁净度等级，在制程中或工作员所形成的浮尘可迅速排出来户外而不容易危害其它工作地区。

优势：管理方法非常容易，运行逐渐短期内内就能达平稳情况，不容易为作业状态或工作工作人员所危害。

缺陷：结构花费较高，延展性应用室内空间艰难，吊顶天花板之支架非常占室内空间，检修改换过滤装置较不便。

3、复合型(Mixed Type)：

复合式为将乱流式及层流式给予复合型或并且用，可给予部分**清洁的空气。

(1)洁净隧道施工(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤装置将制程地区或工作中地区**遮盖使洁净室等级提升至10级以上，可节约安装运行花费。此型式需将工作工作人员之工作区域与商品和设备维修给予防护，以防止设备维修时危害工作中及质量。ULSI制程大多数选用此类型式。清洁隧道施工另有二项优势：A.延展性扩大非常容易；B.检修机器设备时可在维修区随便实行。

(2)清洁管路(Clean Tube)：将商品步骤通过的自动线大包围并净化处理解决，将洁净室等级增至100级以上。因商品和操作工及发尘自然环境互相防护，小量之排风便可获得优良之洁净度等级，可节约能源，不需人力的自动生产线为较适合应用。药物、食品类行业及半导体材料行业内均可用。

(3)并装部分净化室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流清洁房间内之商品制程区的洁净室等级提升为10~1000级以上，认为生产制造的用处；洁净工作台、净化车间、清洁工作中棚、清洁箱式风机，层流车即属该类。

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词条
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