祛斑美白化妆品功效评价交叉参照指导原则

时间：2022-02-11

作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司

祛斑美白护肤品功效评价交叉式参考具体指导标准

一、应用领域

本具体指导标在已挑选象征性祛斑美白产品进行人体试验功效声称评价后，对合乎必要条件的别的产品开展祛斑美白功效的交叉式参考。

的象征性产品总数不可小于总产品量（含已终止市场销售的产品）的20%。

二、必要条件

祛斑美白功效交叉式参考的必要条件包含但是不限于：

1．祛斑美白成份（各组分类型和成分、品质规格型号、生产厂家）不会改变，且在别的产品方子中长期保持，在保证安全系数的条件下，别的产品中祛斑美白成份的需求量大于或等于在已检测象征性产品中的需求量；

2．产品应用方法（应用目地、应用标准等）、制剂不会改变，别的组分及加工工艺等调节，应不危害祛斑美白成份功效的充分发挥。

三、别的产品功效评价交叉式参考种类

别的产品祛斑美白功效评价交叉式参考应依据方子转变的具体内容和水平，剖析方子差别。

1.与象征性产品对比，制剂及加工工艺等不会改变，仅香料、添加剂、防腐剂及水成分造成转变。

2.与象征性产品对比，制剂及加工工艺等不会改变，方子中除香料、添加剂和防腐剂转变外，还涉及到别的组分造成转变。别的组分浓度值转变合乎表1容许的范畴，且全部转变组分的浓度值总数不**过别的产品方子的10%：

表1 别的组分浓度值容许转变范畴

3.与象征性产品对比，制剂及加工工艺等不会改变，方子中除香料、添加剂和防腐剂转变外，还涉及到新提升别的组分（其他组分浓度值≤0.5%），且全部转变的组分浓度值总数不**过别的产品方子的10%。

四、别的产品祛斑美白功效评价交叉式参考

别的产品祛斑美白功效评价材料包含：

1. 象征性产品人体试验功效评价汇报；

2. 别的产品中祛斑美白成份一致性剖析：包含祛斑美白成份（各组分）名字、品质规格型号、生产厂家、需求量（包含各组分成分）的一致性数据分析报告及证明文件；

3. 别的产品方子差异分析：转变的组分（含增加或降低）在产品方子中的作用、浓度值变化量。

配件5

护肤品功效声称评价引言（款式）

注：

① 每一项功效声称均应给予对应的“功效原材料或组成”、“作用机理概述”、“评价材料来源于”、评价组织信息、“评价方式概述”、“紧紧围绕产品的剖析表明”和“功效评价结果”；“评价方式概述”中，应一一列举每一项评价方式的信息；

② 功效原材料、作用机理、评价方式、评价结果相互之间应具备关联性，且不**过产品的功效声称范畴；

③ “评价方式概述”相关内容应尽可能*、详细、客观性，保证监督机构和顾客可以依据所供应的信息掌握产品功效声称评价的状况；

④ 相关资料如涉及到外语，应将外文资料中功效声称有关一部分标准翻译中文，并存留正本、翻译工作件。

13822200442

词条
词条说明
毒理实验机构什么产品需要做毒理性检测
今天，我将谈谈你可能不熟悉的有毒理性。有的朋友听到这话是不是有点害怕？其实，没有必要害怕。让我们来看看。什么是毒理学，毒理学检测。毒理学检测是一项主要应用于生物制药的技术。在检测过程中，应注意并发反应和标记。毒性实验动物暴露于不同的途径和不同的时间段，并进行实验以检测各种毒性终点。其目的是确定无害效应水平、毒性类型、靶器官、剂量反应关系，为安全性评价或风险评价提供重要信息。毒性分为急性毒性、亚慢性
【防霉检测】防霉涂料的检测
防霉涂料的检测1 产品概述防霉涂料是以**树脂为基料并添加无机纳米防霉剂等制成的双组分涂料，分底漆、面漆两种配套使用。是改善食品工业（QS认证）、医药工业（GMP认证）车间墙面、天棚环境用的装饰性防霉、防腐、防尘涂料。2 产品用途适用于制药、轻工、食品、酿酒、医院、厨房及生物制品等行业的洁净厂房、生产车间、
【防螨检测】化妆品除螨检测报告怎么做？
【防螨检测】化妆品除螨检测报告怎么做？祛痘除螨类化妆产品检测项目包括：微生物、重金属、甲硝唑及抗生素（烟酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、烟酸多西环素、氯霉素等）防螨测试原理：将试样和对照样分别放在培养皿内，在规定的条件下同时与螨虫接触。经过一定时间培养后，对试样培养皿内和对照样培养皿内存活的螨虫数量进行计数，根据所采用的试验方法计算螨虫趋避率或螨虫抑制率，来评价防螨的效果。
金属材料抗菌检测抗菌率检测
金属材料材料材料抗菌检测抗菌率检测、随着着社会经济发展生活纪录片的逐步完善，定居条件的安全性能及材料的抗菌功效日益得到高度重视；因此，新一代兼顾抗菌特点的产品应时而生，在日常家具、餐饮设备及日用具方面展示出宽敞的行业发展前景。抗菌材料是指这种具有抗菌和除味特点的功效材料，与一般材料比照，抗菌产品具有清洁卫生自清理功效，可免去许多清除工作上，能合理有效的避免病菌散布，减少相互之间环境污染，对改善大