电子无尘车间检测 洁净车间检测项目及标准

时间：2022-06-17作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司浏览：321

电子无尘车间检测 洁净车间检测项目及标准

洁净车间，又称无尘室、无尘室、无尘室等。洁净车间广泛应用于制药与生物工程、精密机械、医疗保健、食品、电子材料及其他领域。在 FED-STD-2 中，洁净室被定义为具有空气过滤、分配、优化、建筑材料和设备的房间，其中使用特定的常规操作程序来控制空气中颗粒物的浓度以达到适当的颗粒物清洁度水平.

检测范围

洁净车间洁净度和污染控制的持续稳定性是检验洁净室质量的核心标准。那么洁净车间的检测范围一般包括：洁净室环境等级、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、生物安全实验室、生物安全柜、**洁净工作台、无尘车间、无菌车间等。

测试项目

参照洁净室检测相关标准，主要检测项目：风速风量、通风次数、温湿度、压差、悬浮颗粒物、浮游菌、沉降菌、噪声、光照等。

风速和风量换气次数

1、单向流主要检测送风段的风速和均匀度。

2、非单向流主要检测送风量和对应的换气次数。

要获得可重复的读数，请记录每个测量点的风速时间平均值。换气次数：洁净室总风量除以洁净室容积所得。

温度和湿度

洁净室或洁净设施的温湿度测量通常分为一般测试和综合测试两个等级。一级适用于空载验收测试，二级适用于静态或动态综合性能测试。

压差

(1)洁净室或各级洁净区与非洁净室（区）的静压差不小于5Pa。

(2)洁净室（区）与外界静压差不小于10Pa。

(3)空气洁净度等级严格于5级（100级）的单向流洁净室开门时，室内工作面粉尘浓度0.6m内门不应大于相应级别的粉尘浓度限值。

(4)如不符合上述标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。

悬浮粒子

采样点一般距离地面0.8-1.2m左右。穴位分布要均匀、科学，避免回风口。对于任何小型洁净室或局部空气净化区域，采样点数不得少于2个，采样点总数可取该区域的2次根。

浮游细菌

较小采样点数对应悬浮粒子采样点数。工作区测量点位置距离地面约0.8-1.2m，送风口位置距离送风面约30cm。关键设备或测量点可以添加到关键工作活动范围内，每个采样点一般采样一次。全部取样完成后，将培养皿置于恒温培养箱中不少于48小时。每批培养基都应进行对照实验，检查培养基是否被污染。

细菌

工作区测量点位置距离地面约0.8-1.2m，将准备好的培养皿放在取样点，打开培养皿盖，露出规定时间，然后盖上培养皿，将培养皿置于恒温培养箱中不少于48小时。每批培养基都应进行对照实验，检查培养基是否被污染。

噪音

测量高度距离地面约1.2米。如果洁净室面积小于15平方米，只能测量房间中心的1个点；侧壁各1米，测点朝向各个角。

照明

测量点的平面距离地面约8米0.，点的排列距离为2米。 30平方米以内的房间测点距离侧壁0.5米，30平方米以上房间的测点距离墙1米。



测试标准

(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术室建设技术规范》GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

(5)《制药工业洁净室(区)悬浮粒子试验方法》GB/T 16292-2010

(6)《制药工业洁净室（区）浮游菌试验方法》GB/T 16293-2010

(7)《制药工业洁净室（区）沉降菌试验方法》GB/T 16294-2010

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