电子无尘车间的第三方洁净室检测一般要求具备全面的洁净相关检测能力,可用于制药GMP车间、电子无尘车间、食品药品包材车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物通用实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒剂车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用水瓶装水车间等无尘洁净车间和洁净车间提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
无尘洁净车间的检验范围一般包括:洁净洁净车间的环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、瓶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院运营房间、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
电子洁净室第三方洁净室检测项目:风速风量、通风次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪音、光照等。详情请参考相关无尘洁净车间检测标准。
电子无尘车间第三方无尘室检测:
一、风速和风量换气次数
无尘洁净车间和洁净区的洁净度主要是通过输送足量的洁净空气来置换和稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,需要测量洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀度、气流方向和流型。
单向流动主要依靠清洁空气推动和置换房间和区域内的污染空气,以保持房间和区域的清洁度。因此,送风段的风速和均匀度是影响洁净度的重要参数。更高、更均匀的横截面风速可以更快、更有效地去除室内过程中的污染物,因此它们是检查的主要重点。
非单向流动主要依靠进入的洁净空气对房间和区域内的污染物进行稀释和稀释,以保持其洁净度。因此,换气次数越多,气流模式越合理,稀释效果越显着,清洁度也相应提高。因此,非单相流无尘洁净车间、洁净区的送风量和相应的换气次数是主要关注的气流项目。
要获得可重复的读数,请记录每个测量点的风速时间平均值。
换气次数:洁净室总风量除以洁净室容积得出
二、温度和湿度
无尘洁净车间或洁净设施的温湿度测量通常分为一般和综合两个等级。一级适用于空运状态下的交货和验收,二级适用于静态或动态的综合性能。该型适用于对温湿度性能要求严格的场合。
该测试在气流均匀度测试后和空调系统调整后进行。在本次测试时,空调系统已全面运行,情况已趋于稳定。在每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并给传感器足够的稳定时间。测量应适合实际使用目的,待传感器稳定后开始测量,测量时间不少于5分钟。
三、压差
该测试的目的是验证完成设施与周围环境之间以及设施内空间之间保持*压差的能力。此检测适用于所有 3 种占用状态。该测试需要定期进行。
压差应在所有门关闭的情况下,从高压到低压,从平面布置上离外界较远的内室开始,然后向外;相邻的不同层级的无尘洁净室有孔相互连接(区域),孔的入口处应有合理的气流方向等。
1. 差压检测要求:
1) 需要在洁净区所有门关闭的情况下进行静态压差测量。
2) 在洁净平面上,应按照洁净度从高到低的顺序进行,直到检测到与外界直接相连的房间。
3) 测量喷嘴可以放置在房间的任何位置,不受气流的影响。测量喷嘴的表面与气流流线平行。
4) 测量和记录的数据应精确到1.0Pa。
2.差压检测步骤:
1) 首先关闭所有门。
2) 用压差表测量洁净室、洁净室走廊、走廊与外界的压力差。
3) 记录所有数据。
3. 差压标准要求
根据洁净室的设计或工艺要求,确定维持被测洁净室的正压或负压值。
1) 不同等级的无尘洁净车间或洁净区与非无尘洁净车间(区)的静压差不应小于5Pa。
2) 无尘洁净车间(区)与室外的静压差不小于10Pa。
3)对于空气洁净度等级严格于5级(100级)的单向流无尘洁净车间,开门时室内工作面粉尘浓度在0.6m内门的粉尘浓度不应大于相应等级限值。
4) 如不符合上述标准要求,应重新调整新风量和排风量,直至合格。
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词条说明
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