消毒剂备案检测机构消毒剂安全评价报告

时间：2022-06-17

作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司

国家卫计委要求，**、二类消毒产品**上市前需自行或委托第三方进行健康安全评价，已通过的消毒产品评估可以上市销售。

健康安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒设备检验项目、指标检验项目、灭菌项目包装检验项目、抗菌（抑菌）制剂检验项目。

消毒剂用于杀灭传播介质上的病原微生物，使其无害化，消灭人体外的病原微生物，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。

然而，在消毒产品送检过程中，客户面临诸多问题：

1.如果你不知道自己的消毒产品，应该做哪些项目；

2. 对消毒剂检测了解不多，找不到有**的检测机构；

3. 省疾控中心需要排队进行实验，周期太长；

4. 其他**检测机构沟通困难，服务僵化。

正是由于以上原因，消毒产品的检测周期过长，影响了新产品的推出。国联质检可为客户提供专业的消毒产品备案和检测服务，强大的技术支持和周期优势，为客户产品的推出提供高效**。

消毒剂检测项目主要包括以下项目：

外部的

有效成分含量：有效氯、二氧化氯、聚六亚甲基双胍、有效碘、有效溴、乙醇、醋酸氯己定等。

博士

稳定性测试（与产品的保质期有关）

铅、砷、汞

毒理学实验：急性皮肤**、多处皮肤**、急性眼**、单**黏膜**、多**黏膜**、急性经口毒性

杀菌（抑菌）实验：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等。

模拟现场试验

实地测试

金属腐蚀性

消毒产品分类

根据消毒产品的用途和使用对象的风险程度进行分类，如下：类别风险较高，需要严格管理，以确保消毒产品安全有效，包括医疗器械的高水平消毒剂及消毒设备、消毒产品。杀菌剂及杀菌器具、皮肤黏膜消毒剂、杀菌效果的生物指示剂和化学指示剂。（注：高水平消毒剂：指能杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对病原菌孢子也有一定杀灭作用的消毒剂，满足高水平要求。消毒剂。）

第二类是中度风险，需要加强管理，确保消毒产品安全有效，包括除这些产品外的消毒剂、消毒设备和抗菌（抑菌）制剂。（注：抗菌（抗菌）制剂：指直接接触皮肤和黏膜，有一定杀灭和抑菌作用的制剂（栓剂和皂剂除外）。抗菌制剂按剂量使用。杀灭率≥90%（杀灭对数值） ≥1.0）；使用剂量的抗菌剂，试验项目规定的试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度比较低，

特殊情况：同一消毒产品涉及不同类别时，应按风险较高的类别进行管理。

消毒产品审批备案规定（根据WTO非歧视性原则，进口消毒产品的监管要求应与国产消毒产品等效）

1、需要行政审批（即常说的消除字数的审批文件）。新的消毒产品包括：采用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒设备。

2、需取得备案证明，第二类消毒产品先做安全评估报告，向省级主管部门备案并取得备案证明（各省执行情况有所不同）备案要求及指示

备案要求：一、二类消毒产品**上市时，产品责任单位应当将健康安全评价报告报所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门应当对健康安全评价报告进行形式审查。资料齐全的，应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案证明，并在备案的健康安全评价报告上加盖公章。

评价内容：健康安全评价的内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国内产品生产企业的卫生许可资质、进口产品的生产和销售许可等。国家（地区）。. 其中，消毒剂、生物指示剂、化学指示剂、带有灭菌标志的灭菌物品的包装、抑菌（抑菌）制剂等还包括产品配方，消毒设备还应包括产品的主要成分和结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，

检验要求：新规定进一步完善和规范检验项目，对待检验样品、检验方法、检验结论等提出明确要求。对消毒产品进行卫生安全评价时，应对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应在同一批产品中完成（检验项目应符合要求）。**申请备案的，应按规定进行检验，并在具有相应条件的消毒产品检验机构进行检验。此外，检测报告需要对产品的合规性做出一般性结论。检验机构应当遵守消毒管理的有关规定，通过实验室资质认证，在批准的检验能力范围内开展消毒产品检验活动。（实验室不需要特别授权）对继续备案的，在检验消毒产品时只使用重点项目。其中，消毒（杀菌）剂的检验项目为活性成分含量、pH值和抗性强的微生物杀灭试验，消毒（杀菌）设备的检验项目为主要杀菌因子的强度和微生物的强度。抗性强的杀戮试验。试验中，生物指示剂的检验项目为细菌含量的测定，灭菌化学指示剂的检验项目是颜色变化的测定。两年内通过国家监督抽检的检验项目不再办理。

上述就是小编为你介绍的关于消毒剂备案检测机构消毒剂安全评价报告的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有人员为你讲解

13822200442

词条
词条说明
【抗抑菌剂检测】什么是抗抑菌剂？
抗抑菌剂是属于两个产品，抗菌剂（anti-bacterial agents）指能够在一定时间内，使某些微生物（细菌、真菌、酵母菌、藻类及病毒等）的生长或繁殖保持在必要水平以下的化学物质。抗菌剂是具有抑菌和杀菌性能的物质或产品。那抑菌剂，只有抑菌作用，不能杀灭微生物。抗抑菌剂都属于消毒产品，上市前都需要做卫生安全评价报告备案，中科检测可以做消字号备案。
哪些机构可以做低温消毒剂试验？
根据冷链物流物件引起的新式新冠病毒新冠肺炎肺炎疫情经常发生，如2020年12月2日，浙江玉环发觉一份墨西哥進口冷冻猪后腿肉标本采集Dna呈阳性；12月13日，河南濮阳公布通告，一件進口冷冻海鱼抗体检测結果呈阳性……较近，進口冷链物流食品类Dna呈阳性诊断率显著提高。用以低温冷冻物件表层消毒杀菌的低温冷冻消毒剂，在商品发售时，产品责任企业应当《消毒产品环境卫生安全评价要求》开展环境卫生安全评价并备案
消毒液备案检测报告医用消毒液检测报告
消毒液备案检测报告医用消毒液检测报告第三方质检报告是什么？就是国家认可的第三方检测机构出具的质量检测报告，加盖CMA CNAS章，质量检查报告是根据标准化的要求，对产品和工程进行质量检测与质量监督，并加以分析研究后写出的反映产品和工程质量情况的书面报告。它是质量检查的结果和质量信息反馈的载体。消毒液检测产品消毒液、医用消毒液、消毒剂、杀菌液、84消毒液、醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过
低温消毒剂是什么？
低温消毒剂是什么？低温消毒剂专门针对冷链，适用于-40℃及以上低温环境、物品消毒。根据中国疾控发布的官方资料显示，目前有两种含氯低温消毒剂，分别适用于-18℃及以上低温环境、物品外包装表面消毒和-40℃及以上低温环境、物品外包装表面消毒，可有效解决疫情出现以来的低温消毒难题。为了减少配方复杂性、降低对环境的影响，两种低温消毒剂均采用二元包装（粉剂和液体），并且都支持喷洒、浸泡、擦拭三种使用方式。上