消毒器械检测相关知识介绍

    根据《消毒管理办法》(令*27号,自2002年7月1日起施行)*四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

    消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:

    (1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;

    (2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或*学的方法预防疾病的产品;

    (3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

    检测范围:

    消毒剂: 胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂 其他新型消毒剂

    消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品

    抗抑菌制剂: 皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 ** 粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂


    消毒剂种类:

    醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂、84消毒剂

    检测项目:

    消毒剂检测项目:PH值、稳定性试验、金属腐蚀、有效成分含量含量测定、重金属(砷铅汞)、杀灭微生物指标、模拟现场试验、毒理学检测。

    消毒器械检验检测项目:铅、砷、汞的测定,金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定,模拟现场试验或现场试验。

    卫生用品项目:有效成分含量测定、稳定性试验、PH值、金属腐蚀性、重金属、微生物灭菌试验、急性经口毒性、异常毒性试验。

    检测方法:

    消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A

    消毒技术规范(2002版) GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求附录A

    消毒技术规范(2002版) GB 26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准附录A

    消毒技术规范(2002版) GB 19104 过氧乙酸溶液

    消毒技术规范(2002版) GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求附录A GB 19106-2013 次氯酸钠

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  • 词条

    词条说明

  • 消毒产品卫生安全评价备案须知要点

    消毒产品卫生安全评价备案须知要点一、首先需要明确分类按照消毒产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理,同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理。二、明确评价标准第一类、第二类消毒产品应按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号)及《消毒产品卫生安全评价技术要求》(国卫通〔2018〕18号)进行消毒产品卫生安全评价。三、明确评价主体产品责

  • 华微保健食品检测宣传册

  • 水批件检测机构

    广州工业微生物检测中心(简称广工微)是广州市科技创新**属下的具有独立事业法人资格的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力,经过几十年的发展,已经构建起完备的微生物、理化检测平台。广工微主要从事水批件检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、抗菌防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、药品、化妆品等产品质量检

  • 消毒器械安全评价

    所有类型的消毒产品在备案上市前都需要进行检测备案,其中消毒产品卫生安全评价报告是必须提交的材料。针对不同的消毒产品,其安全评价报告的检测项目有一定的差异,大致如下。一、消毒剂消毒产品检测项目外观、有效成分含量测定、pH值、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。二、抗/抑菌剂消毒产品检测项

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