GMP认证与环境检测内容

时间：2022-09-12

GMP认证与环境检测内容

GMP认证是什么？

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

环境检测内容

水质污染：如温度、色度、浊度、PH值、电导率、悬浮物、溶解氧、化学耗氧量和生化需氧量等。另一类是有毒物质，如酚、氰、铅、铬、镉、汞、镍和**农药、苯并芘等。除上述监测项目外，还应测定水体的流速和流量。大气污染监测：监测项目有二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧，总氧化剂，卤化氢以及碳氢化合物等。粒子状的污染物的监测项目有TSP(总悬浮颗粒物)、PM10(可吸入颗粒物)、自然降尘量及尘粒的化学组成(如重金属和多环芳烃)等。此外，局部地区还可根据具体情况增加某些特有的监测项目(如酸雨和氟化物的检测)。

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词条
词条说明
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1．工作人员（含挂号收费等辅助人员）从工作人员通道进入，在更衣室脱下自己的外衣，穿上分体式工作服或洗手衣裤（非流行期间也可以直接在二更穿分体式工作服），可在二更加穿隔离衣或防护服，戴口罩通过缓冲间进入污染区工作。条件不允许，可将所有防护用品穿戴在更衣室完成。2．工作人员结束工作在缓冲间脱卸隔离衣等防护用品，进入二更摘口罩，进入淋浴间洗澡后进入更衣室换穿自己的衣服。没有二更，且缓冲间很小无法满足脱卸