GMP认证与环境检测内容

时间：2022-09-12

GMP认证与环境检测内容

GMP认证是什么？

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

环境检测内容

水质污染：如温度、色度、浊度、PH值、电导率、悬浮物、溶解氧、化学耗氧量和生化需氧量等。另一类是有毒物质，如酚、氰、铅、铬、镉、汞、镍和**农药、苯并芘等。除上述监测项目外，还应测定水体的流速和流量。大气污染监测：监测项目有二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧，总氧化剂，卤化氢以及碳氢化合物等。粒子状的污染物的监测项目有TSP(总悬浮颗粒物)、PM10(可吸入颗粒物)、自然降尘量及尘粒的化学组成(如重金属和多环芳烃)等。此外，局部地区还可根据具体情况增加某些特有的监测项目(如酸雨和氟化物的检测)。

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词条
词条说明
华微检测动物实验宣传册
【医院空气检测】空气监测的采样方法
1、污染物的存在状态2、污染物的浓度3、污染物的理化特性4、所用分析方法的灵敏性 1 、直接采样法（1）注射器采样（2）塑料袋采样（3）采气管采样（4）真空瓶采样直接采样法被测组分浓度高、分析方法灵敏度高。2、浓缩采样法（1）溶液吸收法（2）填充柱阻留法（3）滤料阻留法（4）低温冷凝法（5）静电沉积法（6）自然积集法（7）扩散渗透法（8）综合采样法
【洁净度检测】洁净度测试及方法
洁净度测试及方法测试洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。动态测试：洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。方法
医院环境检测机构医院室内环境是否需要进行空气质量检测
医院环境检测机构医院室内环境是否需要进行空气质量检测那么进行医院室内空气质量监测的目的就应该很明显了，首先为了了解医院内部的空气质量，必须先通过部署室内空气质量监测系统，实时的了解医院室内环境感染因素状况，同时，可以将空气质量监测终端部署在不同的区域，比如病房、医院大厅、急诊室、注射室等不同的科室，将各区域监测数据集中显示在显示屏上，通过不同颜色的标注标明空气污染等级，及时的让群众对自己所处的空