消毒器械安全评价消毒产品卫生安全评价

时间：2022-09-08

作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司

消毒器械安全评价消毒产品卫生安全评价

所有类型的消毒产品在备案上市前都需要进行检测备案，其中消毒产品卫生安全评价报告是必须提交的材料。针对不同的消毒产品，其安全评价报告的检测项目有一定的差异，大致如下。

一、消毒剂消毒产品检测项目

外观、有效成分含量测定、pH值、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

二、抗/抑菌剂消毒产品检测项目

外观、有效成分含量测定、pH值、稳定性试验、微生物指标（细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌、杀灭微生物指标、大肠杆菌杀菌试验、金黄色葡萄球菌杀菌试验、白色念珠菌杀菌试验、其他微生物杀灭试验、毒理学指标检测。

三、消毒器械检测项目

杀菌因子强度；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验等。

四、其他消毒产品检测

针对卫生消毒产品以及其他空气消毒产品等，可参考《消毒技术规范》（2002年版）、《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB 15979）等标准规范进行杀菌消毒效果检测。

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词条说明
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