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词条说明
常用剂量参数致死剂量是指机体死亡为观察指标而确定的外来化学物质的量。按照可引起机体死亡率不同而有以下几种致死剂量:绝对致死剂量、半数致死剂量、最小致死剂量、最大耐受剂量。半数效应剂量指外来化学物质引起机体某项生物效应发生50%改变所需剂量。最小有作用剂量也称中毒阈剂量或中毒阈值,是指外来化学物质按一定方式或途径与机体接触时,在一定时间内,使某项灵敏的观察指标开始出现异常变化或机体开始出现损害作用所
临床前的安全性评价(drug safety evaluation,DSE),是指利用实验动物进行的一系列试验研究,主要观察和测定药物对机体的损害和影响程度,为评价候选药物提供科学依据。此外,在临床试验、新药审批准上市后仍将进行药物的安全性评价研究;临床试验是应用小样本,新药批准上市后的不良反应监测是应用大样本的人体安全性评价。临床前的安全性评价包括:(a)急性毒性试验——单剂量和/或多剂量短期给药
公司名: 广州市微生物研究所集团股份有限公司
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