山东青岛兽药车间GMP检测出具CMA报告

    洁净室检测主要是针对洁净室的环境参数、洁净度进行测试,来保证检测数据的准确性,为建设单位提供洁净区规划依据,从而实现洁净车间空气净化要求,减少污染和能耗。

    对不同类型、不同等级的洁净区有一定参考价值,

    尤其是对工业生产车间进行空气净化控制要求有很大提高。

    本文主要介绍了目前常见的洁净室检测项目有哪些,以及检测的必要性和作用。

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    一、洁净室基本参数检测

    1.洁净度等级: GB 50011-2014 《空气洁净度等级》

    2.空气洁净度要求:1000级≤ RH<2000级

    3.温湿度要求:温度:23~28℃,相对湿度:20~80% RH

    4.静压差要求:≥10cmH2O,静压≥20cmH2O,静压≤2cmH2O (静压值越大就表示对空气中微粒的过滤效果越好)

    5.风速要求:≤2.5m/s;

    6.噪音限制值及限值:在20~85 dB之间;

    二、空气洁净度检测

    洁净度检测是评价洁净厂房质量和控制效果的重要手段,主要用于室内环境参数的测量,为净化工程设计提供重要参考依据。

    1、洁净度(细菌):测定室内的空气洁净度;

    2、温湿度:主要是用于测定室内空气温度和相对湿度;

    3、压差:主要是测定室外风速对室内压差的影响;

    4、换气次数:主要是测量洁净区的换气周期(单位时间内通过洁净空间的新鲜氧气量),并与换气次数有关,一般在15~20次/分;

    5、噪声值:主要检测室内声级是否达标。

    三、温湿度检测

    温湿度检测是指对空气中的温度、湿度进行测量,主要目的是为了了解室内的环境参数是否满足室内环境的要求。

    1、温湿度测量范围:在室内不同区域,其温度和湿度检测范围不同,在不同区域内的温度和湿度检测范围也不一样。

    2、温湿度检测目的:主要是为了了解空气质量变化情况,根据空气质量变化情况调整空气净化策略,提率,改善环境。

    3、温湿度检测方法:可采用直接法、间接法或标准值法。

    直接法因设备较简单方便,一般适用于小型洁净室或现场施工人员少的车间环境测量;间接法因方法多样、操作简便、精度高且可以连续测量;标准值法主要适用于较大空间区域(如:大型车间)测试空气质量。

    4、温湿度检测注意事项:1.测量前需检查门窗是否关闭,确保室内无人;2.测点应在洁净室一侧或两侧墙面上(可根据具体情况进行调整);3.测量前应关闭门窗,确保室内无人;4.当室外温度较高时,检测环境温度较低时(如室外温度较低)时,需要关闭门窗。

    间接法因设备复杂、操作困难等原因不能在室内安装温湿度检测器的情况下,可使用直接法测量温湿度。

    四、噪声检测

    噪声是影响人们生产、生活的重要因素之一,对健康也会造成影响,所以,在对洁净车间进行空气质量控制时应该予以重视,同时也要提高车间生产的洁净度控制。

    噪声是由气体流动和物体振动引起的,由于气流速度的不同可产生声压、声流或声压级。声压越大,对人耳听力影响也越大。

    噪声值**标时会出现头昏、恶心、呕吐、耳鸣、耳聋等症状

    在生产过程中,噪声往往是以不可见的形式通过气流和物体表面传播的。

    在噪声的传播过程中具有衰减作用,对有危害并且难以控制。

    五、气流组织检测

    1、空气洁净度:根据不同用途和要求,洁净室对空气洁净度有不同的要求,如生物工程、医药厂房对空气洁净度有严格的要求。

    2、温湿度:一般采用湿法来控制,即根据房间的温湿度情况来调整供风。

    3、压差控制:根据室内压差和送风压力,计算出送风量和回风量。

    4、气流速度:根据气流速度和空气流速之间的关系来确定洁净室内换气次数。

    5、静压比:即静压比值,可通过静压系数或静压效率来得到数据,也可通过静压系数来得到数据;

    7、洁净度检测:用于空气净化区(洁净区)中细菌含量以及污染物浓度的检测,也可用来对生产车间进行空气净化控制和管理。

    六、送风流量及风速检测

    送风流量是空气经过过滤器或风机后的实际流量,它对洁净室的空气洁净度和舒适性都有直接影响。

    通常情况下,空气净化系统的送风流量在50~1000m3/h范围内,由于风机所产生的风量约占整个风量的80%左右,所以,当送风流量**过此值时对洁净区净化效果影响很大。

    对于洁净室内,一般规定:一般送风量值为50m3/h、15kgCO2。

    对于高等级洁净室的净化空调系统,一般要求送新风量不小于20m3/h。

    而风压对空气质量影响很大,它直接影响到空调系统的风量及静压差;此外,还会影响送风管道阻力和风速。

    因此如果风压很低、风速太大时,会造成气流分布不均匀等现象发生;如果风速太小或无风时往往会产生大量污浊风。

    因此在进行风压测试时应根据室内净高、环境风速情况进行分析计算而定;同时还要根据现场条件选择检测方法。

    七、温湿度控制装置控制参数的确认及测试

    (1)温湿度控制仪是否能正常工作;

    (2)温湿度控制器和加湿器等设备能否正常使用;

    (4)加湿器的加湿效率是否符合标准规范要求;

    (6)加湿系统中的风机、电加热器等设备功率是否符合规范要求。


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