药用辅料巴西棕榈蜡级药典标准直发

时间：2023-03-20

　　[8015-86-9]
　　本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化而制得的蜡。 【性状】本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物。
　　本品在热的二中易溶，在热的中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点    本品的熔点（通则0612*二法）为80～86℃。
　　酸值    取本品约5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加二100ml，加热至完全溶解，加乙醇50ml和香草酚蓝指示液2.5ml，加热使澄清后，趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。酸值（通则0713）应为2～7。
　　碘值    取本品约1.8g，精密称定，置500ml干燥碘瓶中，加30ml，在80℃±1℃水浴中加热溶解后，依法测定（通则0713），碘值应为5～14。
　　皂化值    取本品约3g，精密称定，置500ml锥形瓶中，加异丙醇-（5：4）混合液50ml，精密加0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml，加热回流3小时，加酚酞指示液1ml，趁热用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定，至溶液粉红色刚好褪去，加热至沸，如溶液又出现粉红色，再滴定至粉红色刚好褪去，并将滴定的结果用空白试验校正。皂化值（通则0713）应为78～95。 【鉴别】取本品约0.1g，加5ml，加热溶解，作为供试品溶液（趁热点样）；另取薄荷醇、香草酚各约10mg与乙酸薄荷酯10μl，置同一20ml量瓶中，加稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl与对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以-（2：98）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的20%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10～15分钟至斑点清晰，立即检视。对照品溶液显示的斑点由低**依次为深蓝色的薄荷醇、红色的香草酚和深蓝色的乙酸薄荷酯。供试品溶液应在薄荷醇与香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点（三十烷烃），其下方可见多个微小斑点，在香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝色斑点，在上述斑点之上还应显示其他斑点，比移值（R_f）大的斑点应清晰，原点应显蓝色。 【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品0.1g，加10ml，加热使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与同体积的对照液（取比色用液1.0ml，加水15ml，摇匀，即得）比较，不得深。
　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法测定（通则0841），残渣不得过0.25%。
　　重金属    取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。 【类别】用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

词条
词条说明
药用辅料滑石粉325目药典标准直发齐全
本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下铂坩埚盖，水滴出现白色浑浊。（2）取
药用辅料冰醋酸冰乙酸药典标准直发
本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块；有强烈的特臭。本品与水、乙醇、甘油或多数的挥发油、脂肪油均能任意混合。凝点本品的凝点（通则0613）不低于14.8℃。【鉴别】（1）取本品1ml，加水1ml，用氢氧化钠试液中和，加三氯化铁试液，即显深红色；煮沸，即生成红棕色的沉淀；再加盐酸，即溶解成黄色溶液。（2）取本品少许，加与少量的乙醇，
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供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加适量，充分振摇，待溶液澄清后，用稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取苯甲酸对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件见苯甲酸含量测定项下，进样体积20μl。
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【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。本品在或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612*二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。羟值本品的羟值（通则0713）应不大于60。碘值本品的碘值（