药用辅料苯扎铵新洁尔灭药典标准

时间：2023-03-20

【性状】本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。
本品在水或乙醇中易溶，在中微溶，在中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与0.5g，置水浴上微温5分钟；取上清液2ml，加5%溶液1ml，置冰浴中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显橙红色。
（2）取本品1%水溶液10ml，加稀0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显化物的鉴别反应
（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。
氨化合物　取本品溶液（2→100）5ml，置试管中，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。
非季铵类物　取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml，取25.0ml，置分液漏斗中，加25ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用振摇洗涤3次，每次10ml，弃去层，水层加盐酸40ml，放冷，加50%化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加2ml，继续滴定并剧烈振摇至层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加25ml与盐酸滴定液（0.1mol/L）10ml，照上述方法，自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）之差，不得大于0.5ml。
水分　取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过10.0%。
炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水50ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，加酚蓝指示液0.4ml与10ml，用四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）滴定，将近终点时必须强力振摇，至层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）相当于7.969mg的C22H40BrN。

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供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加适量，充分振摇，待溶液澄清后，用稀释至刻度，摇匀。对照品溶液取苯甲酸对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。色谱条件见苯甲酸含量测定项下，进样体积20μl。
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Hypromellose [9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2