药用辅料依地酸二钠EDTA-2Na药典标准直发齐全

时间：2023-03-21

药典2020版

四部

药用辅料

依地酸二钠Yidisuan’ernaDisodium Edetate

　　 本品为四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或中几乎不溶。 【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
　　（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。
　　（3） 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】络合力试验  取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml^[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。
　　酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.004%）。

词条
词条说明
药用辅料金山苯甲酸药典标准全国直发
C7H6O2 122.12 本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。本品在乙醇、或中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔点本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。【鉴别】（1）取本品约0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试
药用辅料羟丙基纤维素2208 k系列药辅有资质药典标准全国直发
Hypromellose [9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2
医药级羟丙甲纤维素E5E15E50 HPMC药典标准全国直发供应
[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一和反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干
药用辅料果胶20kg大包装典标准资质齐全
本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。【性状】本品为白色至浅棕色的颗粒或粉末。【鉴别】（1）取本品1%水溶液适量，加等量的乙醇，即形成一种半透明的凝胶状沉淀；另取本品1%水溶液5ml，加2mol/L氢氧化钠溶液1ml，室温放置15分钟，即形成凝胶或半凝胶状物。（2）取本品0.1g