临床试验药物储存要求-15-25度药品恒温箱

时间：2019-03-05

基于药物中心化管理的优势及相关管理规定的要求，中心药房已逐渐成为试验用药品管理的趋势。但是，单纯中心药房管理药物有时也不能完全满足可操作强的需要。一方面基于机构的场地、设备及人员条件限制，另一方面不同业的项目差异大，试验用药品的给药周期、储存条件、回收要求等不尽相同。业科室管理药物满足受试者随时可取可用；业组药物管理员管理本业试验药物，对药物使用情况更加熟悉；受试者返还试验用药品时统计依从性更加方便；药品回收清点相对于中心药房更加便捷。本文通过总结试验用药品管理中的关键环节，分析各种管理模式的利弊，以期为临床试验机构的试验用药品管理建设提供借鉴。

试验用药品管理是临床试验管理的核心问题之一，关系到整个项目的完成质量以及试验数据的科学可靠，因此如何科学地进行试验用药品管理一直是各临床试验机构不断探索的问题。目前临床试验用药品中心化管理已成为一种趋势，越来越多的临床试验机构也在向着中心化管理采取系列的改进措施。但是临床试验复杂多样，试验用药品完全中心化管理在操作上存在一定困难。中心药房不能满足随时可取可用的要求；临床试验用药品管理涉及从接收到退回申办方的全过程，完全的集中管理工作量大。相比业组药物管理员统计回收药品，监督受试者服药依从性更加方便。以对于业多、项目复杂的机构来说业组管理试验药物操作性更强。各机构可以在认真分析药物管理关键环节的基础上，制定出符合自身情况的临床试验用药品管理模式。

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