EasyTS 包装密封检漏仪是可靠检测微裂纹或泄漏的优选解决方案,可影响容器的无菌性。 运行 易TS允许运营商来执行各种填充有液体产品(玻璃安瓿和小瓶,塑料瓶,输液袋,BFS条和瓶)容器中的泄漏测试。它可以用于样品的离线测试,或者只需很少的单元,就可以检查100%的中小型产品。操作员将容器放入工作台内并按下按钮:工作台自动执行测试(在0.1秒内)并打开绿色/红色指示灯以指示OK / NOK结果。 设置完成后,不需要任何校准,也不需要使用特定技能。参数保存在配方中;数值和图形结果也可以在显示屏上看到。 检测方法 工作台采用众所周知的高压方法:如果存在泄漏,放电电流将通过针孔流入容器,并由系统进行测量。 主要优点 •紧凑的设计 •用于不同容器的模块化系统,尺寸变化快速(仅一分钟) •立即可通过/不通过输出 •灵敏度与微生物尺寸(几微米)兼容 •传递给产品的能量小(小于0,08J) •不需要特定技能 •西门子PLC和显示器 •操作员完全安全的条件 •不锈钢和FDA批准的塑料材料 •也适用于蒸馏水等低电导率的液体 技术规格 尺寸(LxWxH) 400 x 360 x 650 mm 重量 15 Kg 电气/电源 230V 50/60 Hz 1 Ph 250W 测试电压 高40 KVolt 容器材料 玻璃,PE,PET,PPE 容器类型 小瓶,安瓿,BFS条,输液塑料袋, BFS瓶 容器尺寸 1至2500 ml 灵敏度 约1微米 产品电导率 ≥2,5 µSiemens / cm
词条
词条说明
与1970年因静脉输液容器故障而引起的细菌感染暴发相比,很少有事件对社会对药品容器密闭完整性的理解有更多的贡献。七个州的八家医院接受了受损的静脉输液,导致9人死亡。暴发归因于在灭菌过程中静脉输液瓶关闭失败。当时的CCI协议无法检测到关闭系统故障。 自1970年爆发以来,药品质量的许多方面都在发展,但染料的渗入仍被用于评估容器密封的完整性,这对患者的安全性产生了可疑的价值。附件1草案和USP 容器
激光打孔-CCIT阳性样品制备 上海奇宜 我们专门从事各种材料,尺寸和阵列的激光钻孔,孔,狭缝,形状,针孔和切趾器的加工。我们的服务是所有激光钻孔领域的**,我们将在较坚硬的材料上钻较小的孔。我们的激光钻孔*会创建尺寸低至0.5微米的高纵横比孔。我们计划为每位客户提供根据*的自定义要求和条件制造的可靠且坚固的产品。 上海奇宜自CCIT阳性样品制备,率先开发了许多工艺。我们始终将质量保证放在*
在药物或关键包装领域,在容器的使用和保存期限中,对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同,因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性,以确保没有泄漏。我们对这些药品包装以及许多其他类型的包装执行定制的激光钻孔服务。我们的目标是通过创建校准后的泄漏为容器密封完整性测试提供可控制的度量标准或标准。 校准的泄漏是在关键和药品包装(例如瓶,注射器,针头等)上的激光钻孔。这些
ConVel EasyTS包装密封检漏仪-检测微泄漏的优选解决方案
EasyTS 包装密封检漏仪是可靠检测微裂纹或泄漏的优选解决方案,可影响容器的无菌性。 运行 易TS允许运营商来执行各种填充有液体产品(玻璃安瓿和小瓶,塑料瓶,输液袋,BFS条和瓶)容器中的泄漏测试。它可以用于样品的离线测试,或者只需很少的单元,就可以检查100%的中小型产品。操作员将容器放入工作台内并按下按钮:工作台自动执行测试(在0.1秒内)并打开绿色/红色指示灯以指示OK / NOK结果。
公司名: 上海奇宜仪器设备有限公司
联系人: 宋女士
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埋地管道探测检漏仪 型号:JC10-MD-2198库号:M280479
¥26800.00
¥38500.00