容器密闭完整性测试(CCIT)激光打孔

         
         在药物或关键包装领域,在容器的使用和保存期限中,对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同,因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性,以确保没有泄漏。我们对这些药品包装以及许多其他类型的包装执行定制的激光钻孔服务。我们的目标是通过创建校准后的泄漏为容器密封完整性测试提供可控制的度量标准或标准。
    
         校准的泄漏是在关键和药品包装(例如瓶,注射器,针头等)上的激光钻孔。这些泄漏可以放置在各个位置,并且可以分别进行校准。上海奇宜的流量校准和验证过程可以包含多个步骤和阶段。使用这些多步骤过程对每个组成部分以及产品的终组装进行验证。仔细钻探这些校准的泄漏,以进行精确的容器密封完整性测试和计量。上海奇宜还通过混合使用光学,机械或流量校准方法来提供特殊的交叉校准服务,以作为验证和验证的手段。选择正确的方法组合取决于容器类型,材料。

    上海奇宜仪器设备有限公司专注于顶空分析仪,残氧分析仪,密封性检测仪器等

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    词条说明

  • 容器密闭完整性测试(CCIT)激光打孔

    在药物或关键包装领域,在容器的使用和保存期限中,对完整性的信心至关重要。容器密闭完整性测试或CCIT与其他未来无菌方法不同,因为它分析了容器或密闭容器的结构完整性,以确保没有泄漏。我们对这些药品包装以及许多其他类型的包装执行定制的激光钻孔服务。我们的目标是通过创建校准后的泄漏为容器密封完整性测试提供可控制的度量标准或标准。 校准的泄漏是在关键和药品包装(例如瓶,注射器,针头等)上的激光钻孔。这些

  • 荧光法残氧仪的光学传感器如何工作?

    荧光法残氧仪光学测量技术的核心是荧光分析物敏感染料。该染料嵌入聚合物基质中,因此不会浸入培养基或样品中。指示剂染料被特定波长的光激发,并相应地发出荧光。根据存在的分析物分子的数量,染料会改变其荧光信号。可以使用相应的电光仪测量该信号变化,并将其转换为浓度值。为了将激发光与指示剂染料传递到光学传感器,并将传感器响应传回阅读器光纤。它的聚合物基质内部的指示器可以涂覆在载体材料上,也可以直接涂覆在光纤

  • 激光打孔-CCIT阳性样品制备 上海奇宜

    激光打孔-CCIT阳性样品制备 上海奇宜 我们专门从事各种材料,尺寸和阵列的激光钻孔,孔,狭缝,形状,针孔和切趾器的加工。我们的服务是所有激光钻孔领域的**,我们将在较坚硬的材料上钻较小的孔。我们的激光钻孔*会创建尺寸低至0.5微米的高纵横比孔。我们计划为每位客户提供根据*的自定义要求和条件制造的可靠且坚固的产品。 上海奇宜自CCIT阳性样品制备,率先开发了许多工艺。我们始终将质量保证放在*

  • 为什么要做激光打孔确定性CCIT测试服务?

    与1970年因静脉输液容器故障而引起的细菌感染暴发相比,很少有事件对社会对药品容器密闭完整性的理解有更多的贡献。七个州的八家医院接受了受损的静脉输液,导致9人死亡。暴发归因于在灭菌过程中静脉输液瓶关闭失败。当时的CCI协议无法检测到关闭系统故障。 自1970年爆发以来,药品质量的许多方面都在发展,但染料的渗入仍被用于评估容器密封的完整性,这对患者的安全性产生了可疑的价值。附件1草案和USP 容器

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