细菌过滤效率测试仪生产厂家测试标准与方法

时间：2020-09-14

口罩细菌过滤效率检测的目标是检测一次性医用kou罩对人体的刺激性、对细菌、颗粒物的过滤性能、以及无菌kou罩的洁净度。在我国相关标准中，只有医药行业标准YY 0469医用外科和YY 0969一次性使用医用kou罩作出了规定，与其他相比，这也是它们的重要特征。

细菌过滤效率测试标准：

YY 0969-2013 一次性使用医用；

YY 0469-2011 医用外科；

EN 14683:2019 外科手术面罩.要求和试验方法等。

细菌过滤效率测试要求：

YY 0469《医用外科》和YY/T 0969《一次性使用医用》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95%。根据非油性颗粒物的过滤效率，划分为KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

测试方法：

1、测试原理

配制一定浓度的细菌悬浊液，通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶（气溶胶流速2200±500CFE，平均颗粒直径应为±0.3μm，气溶胶分布的几何标准差不**过1.5），之后以一定流速穿过待测样品，采集穿透样品的气溶胶中的细菌，培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。

2、试验准备

测试前应将样品放在21±5℃，相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌ATCC6538接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中，在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5%蛋白胨将上述培养物稀释至5×105CFU/ml。

3、测试步骤

a.试验系统不放样品，采样器气流控制在28.3L/min，向喷雾器输送悬液的时间设定为1min，空气压力和采样器运行时间设定为2min，采集细菌气溶胶作为阳性质控。

b.阳性质控测试完成后，将测试样品安装在采样器上端夹具中，被测面朝上，按程序进行采样。

c.收集2min气溶胶室内的空气样品，作为阴性质控。

d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。

e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h，对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数，并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。

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