口罩过滤效率检测仪生产厂家认证办理流程

时间：2020-09-14

口罩颗粒物过滤效率测试仪出口欧盟国家销售需要办理CE认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标识。

SKL-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪由NaCL发生器、空气流量计、增湿器、密封箱及相应管路组成。可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。

口罩细菌过滤效率检测仪CE认证办理流程：

1、制造商向深圳亿博实验室提出口头或书面初步申请。

2、申请填写CE-marking申请表,产品使用说明书技术文件并寄给亿博实验室(必要要求申请公司提供台机)

3、亿博实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价并提供相关技术文件送至亿博实验室。

5、亿博实验室向申请人发送收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

6、亿博实验室进行产品测试及技术文件进行审阅。

7、技术文件审阅包括：

a.文件否完善。

b.文件否按欧共体官语言(英语、德语或语)书写。

8、技术文件完善或未使用规定语言,实验室通知申请人改进

9、如试验不合格亿博实验室通知申请人整改直至试验合格。

10、本页第9、10条所涉及整改费用实验室向申请人补充收费通知。

11、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

12、实验室向申请提供测试报告或技术文件(TCF)及CE符合证明(COC)及CE标志。

13、申请签署CE保证自我声明并产品贴附CE标示。

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词条
词条说明
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