【生物柜】生物柜属于哪一类医疗器械

时间：2021-07-01

生物*柜属于哪一类医疗器械

属于医疗器械。
III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
国家食品药品监督管理局已出分类界定的文，如下：
详见《国食药监械[2004]385号》
国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)
2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知》（国食药监械[2004]385号），对胸腔引流调节器等的分类作如下界定：
作为I类医疗器械管理的是：胸腔引流调节器、胶囊型药品口服吸入器。
作为II类医疗器械管理的是：J型导尿管、白内障超声乳化系统用负压导管、人体酸碱仪、医用空气净化系统、腰部保健带、排卵检测试纸。
作为III类医疗器械管理：低功率超声**治疗仪、生物*柜。
不作为医疗器械管理的是：美容除皱仪、氧气稳定箱、电动升降吊塔、隐形眼镜清洗器、多功能胎教仪。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年2月1日起执行调整后的类别。

词条
词条说明
**净台的工作原理
1、防静电工作台台面一般由防静电三聚氰胺高压装饰层压板（俗称防静电防火板）为表面材料与木质材料复合制成。木质材料一般为刨花板，通过嵌入导电体如钢柱，再通过接地线接地,这样桌面静电荷通过接电线顺利地泄放到大地。2、也有一些工作台是不锈钢的，桌面需要铺一块防静电桌垫，桌垫通过接点线连入大地，达到泻放静电的效果。3、防静电工作台就是能满足用户的普通工作台功能的基础上，增加了防静电功能，也就是如何将静电泻
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生物*柜的分级
按照NSF49标准，生物*等级1级(P1)的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生物；生物*等级2级(P2)的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等微生物；生物*等级3级(P3)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，但感染后可缓解；生物*等级4级(P4)的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生物，感染后不易缓解。此标准将生物*柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，可适用于不同生物*等级媒质的操作。