显微计数法不溶性微粒仪应用于mRNA疫苗注射剂

    显微计数法不溶性微粒仪应用于mRNA疫苗注射剂
    随着2019年疫情在**范围内的大流行,新冠疫苗也再一次被人们重视起来,今天梓梦科技的小编就想和大家聊聊关于mRNA疫苗检测时需要用到显微计数法不溶性微粒仪检测的问题。
    在说具体的显微计数法不溶性微粒仪检测的流程之前,梓梦科技的小编先介绍一下什么是mRNA疫苗。众所周知,mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的*三代疫苗,具有针对病原体变异反应速度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点,它的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性*学反应,从而使机体获得*保护。我们都知道当mRNA疫苗研发成功之后不能被立即使用,在使用之前是需要进行检测的,这时候对于mRNA疫苗的检测方法就需要显微计数法以及需要使用显微计数法不溶性微粒仪来检测。下面就让小编给您介绍一下进行显微计数法不溶性微粒仪检测时需要用到的配件展示。
    显微计数法不溶性微粒仪配件展示:
    (1)样品过滤装置,烘干装置,检测分析软件,电脑等。
    (2)需要配置奥林巴斯反射显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜或者国产反射系统显微镜均可。
    显微计数法不溶性微粒仪仪器展示:
    (图片)
    mRNA疫苗样品展示:
    以下是具体的显微计数法不溶性微粒仪检测步骤:
    (1)首先对空白滤膜进行检查,将空白滤膜放置于测试平台,对整个滤膜进行扫描后做分析,确保滤膜本身是干净的。
    (2)把滤膜润湿之后放置在过滤装置上,固定后倒入样品,进行抽滤,然后用50ml检查用水冲洗。
    (3)将滤膜取出,放入到金属浴中进行烘干,烘干温度45℃,一般大约10分钟左右即可。
    (4)用**平头镊子将烘干的滤膜放入显微计数法不溶性微粒仪下,进行整图扫描。
    (5)分析实验数据,导出标准报告;


    通过以上梓梦科技的小编介绍的显微计数法的检测步骤,很多感兴趣的朋友肯定会疑惑,拥有显微计数法不溶性微粒仪和会使用显微计数法检测的的公司那么多,为什么还要梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪来检测呢?原因是梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪MIP-01Z具有以下的优势:
    ① 直接按照药典要求出具报告;
    ② 全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;
    ③ 软件符合法规要求;
    ④ 按照颗粒性质进行归类分析统计;
    ⑤ 光阻法检测不通过时,作为不溶性微粒检测的一个较终判定。
    通过梓梦科技小编的介绍,相信对显微计数法如何检测mRNA疫苗的流程的朋友都已经清楚了,如果对梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪感兴趣的朋友欢迎咨询上海梓梦科技。







    上海梓梦科技有限公司专注于显微计数法不溶性微粒仪,不溶性微粒仪等

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    词条说明

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    《中国药典》不溶性微粒检查法 梓梦科技《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法,《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定,并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法,光阻法和显微镜计数法,药典中

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    上期我们说了光阻法的操作规程,这期我们继续介绍关于显微计数法不溶性微粒仪的操作规程。那今天梓梦科技编辑部的小编就从什么是显微计数法说起吧! 显微计数法是将一定体积的供试液滤过,使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上,在100倍显微镜下,用经标定的目镜测微尺分别测定其较长直径在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根据过滤面积上的微粒总数,计算出被检测的供试液每1ml(或每个容器)

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