薄膜过滤器的结构

时间：2025-01-03

● 稀释针头和稀释液瓶过酒精灯火焰消毒，稀释针头插到稀释液瓶
里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，（重复操作每个样品的过滤程序）
● 完成集菌后，对培养器里的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液（加至美杯体100ml），并同时振荡一次性培养器，使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。
● 根据每种样品的抑菌成份的浓度，用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。
● 冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。
摘下一次性培养其部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。
● 子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
● 按照药典规定的培养时间进行培养。
● 情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜（直径50mm）N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈刚底转速：0-240转/分座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌（按照2005年中国药典）的规定进行灭菌。
4、取灭菌好的培养器至为微生物限度检定室，进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意：
1.液层高度的控制方法：取下滤器部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节

附件

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词条
词条说明
内置泵微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵，；2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；3、开关简洁方便；4、过滤杯采用特的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；5、采用单面圆弧型过滤片，方便换；6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久，节省成本，操作方便。8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到zui低，提高检测可靠性；9、直接抽滤排液，
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厌氧培养箱混合气体的置换方法：厌氧培养箱置换时混合气体调整好混合气体钢瓶所需压力（钢瓶上减压阀的输出压力），一般为0.1左右。打开控制面板上的F3开关，同时打开真空泵开关，让其抽走取样室内的空气。混合气充入操作室内，以手套向外伸直为止（不能过多充入，为防止手套爆裂。），此时应关闭F3开关，然后打开F1和F2开关，使操作室内的气过渡到取样室内，直到手套向内伸直为止，为防止手套爆裂此时应关闭F1与F2