梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪用过滤膜直径25mm

时间：2022-05-12

<梓梦科技>不溶性微粒的检测分为光阻法和显微计数法，而显微计数法不溶性微粒仪也称为显微镜法不溶性微粒仪，在依据药典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒检测时会用到过滤膜。上海梓梦科技有限公司在经过测试发现其密理博（millipore）滤膜清洁度可以满足测试要求。
显微计数法不溶性微粒分析测试用滤膜按照直径大小分为47mm、25mm和13mm，按照颜色分为白色和灰色滤膜，按照是否带格栅分为格栅滤膜和非格栅滤膜，按照滤膜孔径大小可以选择孔径1μm、孔径0.8μm和孔径0.45μm滤膜。客户需要根据自己的品种和预申报地进行选择。
有的样品中不溶性微粒是白色颗粒，此时就不可以采用白色滤膜，如果采用白色滤膜就无法很好的识别到白色颗粒，造成漏检，而需要采用灰色滤膜。如下图中案例，颗粒为白色的颗粒，采用灰色滤膜就可以很好的识别。

白色颗粒

上海梓梦科技有限公司人员有丰富的不溶性微粒检测经验，大家有任何滤膜选择疑惑可以随时沟通，也欢迎大家咨询有关不溶性微粒检测或者粒度相关问题，我们的目标是培养每个你成为粒度分析*。

以下是常用滤膜的货号，供大家参考。
0.45μm-25mm-灰色-网格货号：HABG02500
0.45μm-25mm-白色-无格栅货号：HAWP02500
0.45μm-13mm-灰色-网格货号：HABG01300
0.45μm-13mm-白色-无格栅货号：HAWP01300
0.80μm-25mm-灰色-网格货号：AABG02500

下图为显微计数法不溶性微粒仪检测常用滤膜展示：

词条
词条说明
显微计数法不溶性微粒仪的操作规程
上期我们说了光阻法的操作规程，这期我们继续介绍关于显微计数法不溶性微粒仪的操作规程。那今天梓梦科技编辑部的小编就从什么是显微计数法说起吧！显微计数法是将一定体积的供试液滤过，使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上，在100倍显微镜下，用经标定的目镜测微尺分别测定其较长直径在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根据过滤面积上的微粒总数，计算出被检测的供试液每1ml（或每个容器）
《中国药典》不溶性微粒检查法梓梦科技
《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法，《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定，并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试
为什么选择显微计数法不溶性微粒分析仪
梓梦科技：USP788和中国药典CP0903规定不溶性微粒的检测有两种方法，**法为光阻法，*二法为显微镜法也就是显微计数法。为什么要选择显微计数法?**：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。*二：光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度的制剂样品，在检测不溶性微粒时要采用*二法（显微计数法）来检测。例如：注射液脂质体
蔗糖铁溶液粒度和zeta电位的分析
纳米粒度和zeta电位的测试方法有很多种，粒度可以采用动态光散射原理、超声波衰减法、电镜等来做测试，zeta电位测试方法主要有相位分析光散射（PALS）法、电声法、流动电位法、显微电泳法等。每种方法都有其各自的优劣势。今天就动态光散射测试纳米粒度和相位分析光散射（PALS）法测试zeta电位做个介绍。一、纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域：随着科技的发展纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域很