梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪 ZMP380 新产品发布

时间：2022-05-30

千呼万唤始出来，上海梓梦科技新产品显微计数法-不溶性微粒分析仪ZMP380上市了，此次产品ZMP380是结合现有客户使用过程中提出的很多建议进行做了产品升级，那显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380和以往的显微计数法不溶性微粒仪有什么区别呢？接下来我们一起看看。

显微计数法不溶性微粒仪功能：
显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380满足并** 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测。美国药典UPS788和《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时，应采用显微镜计数法进行测定，并以显微镜计数法的测定结果作为判定依据。

此次我们的不溶性微粒仪ZMP380较之MIP-01Z型号更是有了全新的改变。
1) 测试范围从1μm-600μm，提升至1μm-1500μm，范围尽可能大可以排除偶然因素造成的误差，可以使我们的测试结果更具有说服力；
2) 数字摄像头像素从原先的600万提高至2000万像素，大大提高了颗粒成像清晰度；

梓梦科技显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380的优势：
完全按照美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；中国药典 CP0903 2020版等的执行标准来执行。其次在技术参数方面也进行了创新，具体的技术创新如下：
1) 设备摒弃传统的显微镜搭载平台的简单拼接形式，整合为完整的一个整体，由原来的一个装置成为一个完整的分析仪器。
2) 放大倍数：按照《中国药典》中规定光学放大100倍，而不是通过复杂的成像放大来计算。更加符合药典要求，*纠结于放大倍数为100倍的问题。
3) 订制要求：各类液体检测要求；
4) 按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告
5) 软件符合21CFR Part11要求，具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
6) 软件自动进行扫描整个过滤膜，拼接成为一张完整的滤膜
7) 测试范围: 1μm-1500μm
8) 较大分辨：0.1μm
9) 重复性误差：< 5%（不包含样品制备因素造成的误差）
10) 高清数字相机：2000 万像素彩色相机，成像更清晰。
11) 分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等
12) 分割成功率：> 93%
13) 软件运行环境：Win10
以上是关于显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380的具有介绍，上海梓梦科技是一家为客户提供整套粒度、粒形和zeta电位解决方案的公司，我司从业多年以来，凭借良好的服务帮助客户克服了生物医药行业和材料分析以及显微镜仪器设备方面的问题，从而赢得广大**和客户的支持和认可，如果需要了解关于显微计数法不溶性微粒仪方面的问题，欢迎联系上海梓梦科技。

词条
词条说明
USP788和CP0903不溶性微粒检测发展历程概况及现有方法介绍
不溶性微粒的检测对注射用药来讲是必须要检测的一个指标，在很早之前这个指标的检测是没有要求的！今天我们来梳理下UPS788和CP0903对不溶性微粒指标检测的发展过程和未来的趋势，希望可以给广大的制药**带来些许有用的信息和帮助。也欢迎大家来电咨询沟通。上海梓梦科技有限公司为您提供全面的粒度和zeta电位分析解决方案。1.USP788的发展历程1905 –USP**将肠胃外溶液作为药典药物。没有提及
显微计数法不溶性微粒仪检测都可以用哪些显微镜
一.为什么要使用显微计数法不溶性微粒仪来检测美国药典USP788, USP789，USP1788和中国药典CP0903对不溶性微粒的检测做了明确规定，可以采用两种方法，**种方法为光阻法不溶性微粒仪，*二种方法为显微计数法不溶性微粒，也叫显微镜法不溶性微粒仪。光阻法不溶性微粒仪由于其操作的便捷性，众多客户选择其方法，但是有些特殊制剂（如乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼剂，疫苗等）测试无法采用光阻法，只能
梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪用过滤膜直径25mm
不溶性微粒的检测分为光阻法和显微计数法，而显微计数法不溶性微粒仪也称为显微镜法不溶性微粒仪，在依据药典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒检测时会用到过滤膜。上海梓梦科技有限公司在经过测试发现其密理博（millipore）滤膜清洁度可以满足测试要求。显微计数法不溶性微粒分析测试用滤膜按照直径大小分为47mm、25mm和13mm
怎样用显微计数法不溶性微粒仪检测眼用注射剂
在我们的日常生活中，很多时候当眼睛不舒服时会用到滴眼液，严重的甚至会用到眼用注射剂，常用的眼用剂有滴眼液、眼内注射剂、眼膏剂和眼用凝胶剂。今天上海梓梦科技有限公司的小编就以生活中我们常用的眼内注射液为例来说明眼内注射液在使用之前需要做哪些检测步骤。在说检测步骤之前梓梦科技的小编陈述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic