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显微计数法不溶性微粒仪应用于mRNA疫苗注射剂随着2019年疫情在**范围内的大流行,新冠疫苗也再一次被人们重视起来,今天梓梦科技的小编就想和大家聊聊关于mRNA疫苗检测时需要用到显微计数法不溶性微粒仪检测的问题。在说具体的显微计数法不溶性微粒仪检测的流程之前,梓梦科技的小编先介绍一下什么是mRNA疫苗。众所周知,mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的*三代疫苗,具有针
不溶性微粒检查法(《中国药典》2010年版二部附录IX C)系在可见异物检查符合规定后,用以检测静脉用注射剂(溶液型注射液、注射液无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量,中国药典》规定了两种检查方法即光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。但随着光阻法收录入药典作为
纳米粒度和zeta电位的测试方法有很多种,粒度可以采用动态光散射原理、超声波衰减法、电镜等来做测试,zeta电位测试方法主要有相位分析光散射(PALS)法、电声法、流动电位法、显微电泳法等。每种方法都有其各自的优劣势。今天就动态光散射测试纳米粒度和相位分析光散射(PALS)法测试zeta电位做个介绍。一、纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域:随着科技的发展纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域很
《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法,《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定,并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法,光阻法和显微镜计数法,药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试
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