SRThuanyangyiyuan残留量检测仪器测试方法

时间：2023-03-08

huanyangyiwan残留量检测仪器

一，工作原理

huanyangyiwan是一种**化合物，为一种简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。huanyangyiwan具有顽强的扩散和穿透能力，对xijun芽孢、zhenjun和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱miejun剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业xiaodu使用。

二，产品范围

适用于所有采用huanyangyiwanmiejun装置xiaodumiejun的一次性医疗用品进行huanyangyiwan残留量检测。

三，执行标准

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、zhusheqi具检验方法 *1部分：化学分析方法

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 *7部分：huanyangyiwanmiejun残留量

四，使用简述

1. 试验设备：气相色谱仪

2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含huanyangyiwan（EO），用顶空气相色谱法测定huanyangyiwan含量。

3. 标准贮备液制备方法（称重法）：

取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用zhushe(分隔符)器注入约0.6mlhuanyangyiwan，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含huanyangyiwan的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法：

4.1 取huanyangyiwan标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录huanyangyiwan的峰高（或面积）。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓1.5 根据公式，计算出huanyangyiwan残留量。

五，注意点

huanyangyiwan残留量检测huanyangyiwanmiejun装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用huanyangyiwan做miejun剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、xijun、病毒、zhenjun等。但因huanyangyiwan本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的huanyangyiwan残留量指标有着严格要求。

词条
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