无菌检查法薄膜过滤法集菌仪

时间：2024-12-26

无菌检查法薄膜过滤法集菌仪

无菌检查法薄膜过滤法集菌仪集菌仪原理采用无菌检测法中薄膜过滤法集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。可广泛适用于用无菌制剂的无菌，包括类及含有抑菌成分的药品、大输液、水、医疗器具、无菌用水等，亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
无菌检查法薄膜过滤法集菌仪薄膜过滤法：采用封闭式薄膜过滤器（集菌器），也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μｍ。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法，或直接采用无菌集菌器。
薄膜过滤法:含、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现阴性的, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。
无菌检查法薄膜过滤法集菌仪 2010年版《中国典》无菌方法满足2010年版《中国药典》“无菌法”方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。
适用范围１、制药行业：纯化水、用水、无菌制剂（大输液、小、粉剂、生物制品、、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；２、医疗器械行业：纯化水、用水、器、、输血器、等的无菌检查和微生物限度检查；３、食品、饮料行业；４、环保行业等。集菌仪厂家直销品质有** 售后放心！

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词条说明
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