全封闭集菌仪结构
● 稀释和稀释液瓶过酒精灯火焰,稀释插到稀释液瓶
里,开机,将稀释液倒置,把稀释液注入样品瓶中,样品瓶中稀释液加满后,放下稀释液瓶,再倒置样品瓶,使溶解后的供试品通过培养期进行集菌,(重复操作每个样品的过滤程序)
● 完成集菌后,对培养器里的抑菌成份进行冲洗,加冲洗液前,先将滤帽取下,再加入冲洗液(加至美杯体100ml),并同时振荡一次性培养器,使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽,将冲洗液滤出。
● 根据每种样品的抑菌成份的浓度,用户按照2005版《中国典》验方法来确定冲洗量。
● 冲洗完毕后,开启已好的培养基瓶,将插入培养基瓶中。
摘下一次性培养其部滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
● 子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
● 按照药典规定的培养时间进行培养。
● 情况,若需取样分离培养,可将软管,用无菌器插入软管抽取所需量做进一步检查。
纯净水、用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜(直径50mm)N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈刚底转速:0-240转/分座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热锅里进行(按照2005年中国药典)的规定进行。
4、取好的培养器至为微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查是否被堵塞。
5.为便于操作,选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌法和微生物限度检查发”章节
词条
词条说明
高纯氮气发生器是一种抢先的气体别离技术,以上等进口碳分子筛(CMS)为吸附剂,选用常温下变压吸附原理(PSA)别离空气制取高纯度的氮气。氧、氮两种气体分子在分子筛表面上的分散速率不相同,直径较小的气体分子(O2)分散速率较快,较多的进入碳分子筛微孔,直径较大的气体分子(N2)分散速率较慢,进入碳分子筛微孔较少。运用碳分子筛对氮和氧的这种选择吸附性差异,致使短时分内氧在吸附相富集,氮在气体相富集,如
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严格执行操作规程,严格执行有关安全规定。3.变压吸附提氢设备界区内应随时保持清洁,不应堆有易燃易爆物质,尤其在交通要道上不得堆放物品,交通要道畅通。4.变压吸附提氢设备界区内应置有消防器材,操作人员应知道消防器材的放置地点和使用方法,平时严禁乱动;消防器材每年定期检查。5.设备在未卸去压力时,禁止修理工作有焊接、拧紧螺丝,并禁止使用铁器敲击设备。6.设备使用的压力表检验合格并打上铅封。如压力表
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