GBT25915.1-2021洁净室及相关受控环境*1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级
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洁净室环境在线监测法规要求 在药品生产的过程中,存在许多影响药品质量的因素,其中就包括环境空气带来的污染。为确保无菌药品的质量,中国GMP“附录1:无菌药品”,对无菌药品生产的洁净级别提出了具体要求,同时也提出了增加在线监测的要求。 &n
阐述高效过滤器的PAO检漏步骤高效过滤器的检测关系到整个系统的运行,对于高效过滤器的检测办法有很多种,今天我们绿源净化要给大家讲的是PAO检测方法,我们常用的高效过滤器PAO检漏的使用仪器是气胶光度计与微粒产生器。气胶光度计的显示版通常为模拟与数字两种,相关规范要求每年必须校正一次。常见的微粒产生器也有两种,分别为微粒产生器和加热型微粒产生器,要高压空气和电源,微粒产生器不需要校正。高效空气过滤器
GBT25915.1-2021洁净室及相关受控环境*1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级
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延长高效空气过滤器使用寿命的较好方法要延长高效空气过滤器的使用寿命,较根本的办法是将灰尘挡在预过滤器。更换预过滤器一般无须停产,无须调试,所以有经验的业主会把注意力和金钱花在预过滤器及保护级中级过滤器上。对于10K级和100K级洁净厂房,预过滤选用G4、中级可选用F8过滤器(比色法95%),这样,末端高效过滤器的使用寿命一般可达5年。在国外项目中和国内新建项目中,F8过滤器是非均匀流洁净室较常见的
公司名: 苏州星源洁净环境科技有限公司
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