做FDA食品测试需要多长时间

时间：2020-05-18

NormalTCI诺莫检测能够让您的医疗器械相比直接提交给FDA更快地得到审查和通过。我们提供了**轮获得成功510k提交的更大可能。通过提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510（k）流程，我门帮您将您的医疗产品更快地递送给客户，进而提高您机构的利润性。

 

我们测试的医疗器械产品

麻醉学

综合及整形外科

眼科

心血管

综合医院

整形外科

临床

血液学

病理学

化学

*学

物理医学

牙科

微生物学

放射学

耳鼻喉

神经病学

毒物学

肠病学

产科/妇科


 

关于FDA 510（k）审查方案

食品、药物和化妆品条例510(k)部分要求：如果医疗器械生产商打算**将一项设备引入商业流通或再引入一项显着改变或修改的设备，他们需要提交适用设备的上市前通知。这一过程让FDA能够确定设备是否同于市场上已存在的一项设备，以确保市场上所有医疗器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方审查方案使得外部的FDA认可合格评定组织，能够进行510(k)审查。该方案的目的在于维持高质量的510(k)审查并通过适用外部专业知识和资源缩短审查时间。第三方审查方案的整体效率使您能够更快地将产品投放到市场上。

 

具体问题请咨询NormalTCI诺莫检测

词条
词条说明
小孩子玩的玩具车做PCP测试需要多少费用？
Normal诺莫检测是由从事产品检测、认证和验货行业多年的具有丰富经验和专业技术的员工组成，是长期专业从事测试和产品认证的第三方认证、检测、检验和验货的*机构，建有符合ICE/ISO 17025标准的CMA、CNAS实验室。Normal诺莫检测成立以来，凭借人才、技术、信息、认证、检测等方面的强大资源优势和支撑，为企业提供及时的本地化的认证与测试服务，已对成千上万种产品的部件进行了相关的安全标准
婴幼儿产品的一些检测
婴幼儿是全社会较关心和爱护的群体，婴幼儿用品安全也引起全社会的关注。欧洲、美国、澳大利亚及其它国家和地区都设立了各种法规和标准来严格要求其市场上的婴幼儿用品安全。中国生产的婴幼儿用品在世界主要市场中占重要比例。如何令您的婴幼儿产品顺利进入国际市场并保证其符合各国要求呢？***轻工产品实验室以较专业的测试、较齐全的标准、较先进的设备为您的婴幼儿产品提供保驾**。婴幼儿产品范围及测试标准童床Dom
关于欧盟新法规HBCDD管控的解读
六溴环十二烷简称HBCD或HBCDD，分子量642，白色结晶。有多种异构体，低溶点型熔点为167-168℃，高熔点型为195-196℃。对热和紫外光稳定性好。溴含量74.7%，溶于甲醇、乙醇、丙酮、醋酸戊酯。在170℃，以上开始脱溴化氢，在190℃下脱溴化氢变得剧烈。LD50 40000mg/kg。产品用途:用于聚丙烯塑料和纤维, 聚苯乙烯泡沫塑料的阻燃, 也可用于涤纶织物阻燃后整理和维纶涂塑双
塑料瓶要做FDA检测吗
要的，食品、药物和化妆品条例510(k)部分要求：如果医疗器械生产商打算**将一项设备引入商业流通或再引入一项显着改变或修改的设备，他们需要提交适用设备的上市前通知。这一过程让FDA能够确定设备是否同于市场上已存在的一项设备，以确保市场上所有医疗器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方审查方案使得外部的FDA认可合格评定组织，能够进行510(k)审查。该方案的目的在于维持高质量的510(k