械字号医用面膜代加工注意事项？

时间：2021-11-06作者：山东皇圣堂药业有限公司浏览：184

械字号医用面膜代加工注意事项？

医美面膜，其实在我国并没有严格的定义，通常我们说的医美面膜指的应该是一种「医用敷料」，也就是说，医美面膜其实算作「医疗器械」的一种。

很多的朋友也看到了医美面膜的市场，特别是很多的品牌商，都想代加工自己的一款医美面膜。

可是医美面膜属于药厂生产，跟化妆品的代加工有很大的不一样。

很多的客户也在问我这个问题：“械字号的医美面膜到底怎么代加工？”今天跟大家做一个分享。

如前文所说，真正的医美面膜或者是医用面膜应该是械字号的。我们先从法律法规的的角度来说明。

根据食药监《医疗器械生产监督管理办法》*二十六条规定：委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案




也就是说委托方需要相关的生产许可或者是相关的第一类医疗器械生产备案（PS：目前大部分的医用面膜都属于第一类医疗器械）。







问题来了：很多的品牌商没有相关的生产资质，也很难去做一个备案，那么怎么来找相关的工厂进行代加工呢？

真是上有政策下有对策，客户只需要有商标，授权相关的具有医疗器械生产资质的工厂生产，只是在包材设计上面有一定要求。

也就是说你没有相关的生产许可或者是生产备案，同样还是可以进行代加工。




贴牌的品牌公司需要什么资质？

公司营业执照的营业范围需要具有医疗器械的销售范围：




械字号医用面膜生产厂家需要什么资质？

至少为三个证件：

第一类医疗器械生产备案凭证：




第一类医疗器械备案凭证




第一类医疗器械备案信息表




具备了以上三个证件，就可以生产相关的医用面膜。

医用面膜的彩盒设计有要求吗？

正面彩盒可以按自己的设计风格来设计，但是产品名称必须为工厂备案的产品名称，例如备案名称为医用冷敷贴，就必须写为医用冷敷贴。




彩盒背面的文案：

必须为生产厂家备案的文案，不能有所更改，作为一个品牌方的客户主要关注的是自己的公司名称能够写上去，答案是可以写上去，但是业内都写成经销商或这是监制。

这就回答了前面说的为什么你没有相关的资质，你也可以进行代加工，

说白了，你只是一个经销商或者是监制而已，并不写委托方之类的，这也是与化妆品不一样的地方。

关键词：  械字号面膜代加工  眼贴代加工厂  凝胶代加工

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