械字号面膜代加工也就是平常说的鼻炎膏代加工需要注意事项！

时间：2022-05-29

作者：山东朱氏药业集团有限公司

市面上的医美面膜，医美冷敷贴等等，只要是械字号的都类属：医用冷敷贴。不同于消字号和妆字号的产品代加工，械字号产品代加工在生产及包装、推广环节要求都会加严格。

械字号鼻炎膏代加工

1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

从当前的法律上来讲，是可以找拥有械字号资质的公司代工生产的。

　　2.品牌公司需要的资质

正常来讲，‘’委托方‘’需要具有经营医疗器械相关产品范围的公司和*10类商标。

3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

械字号产品的生产资质由食药监局发放相关证件，而且相关的产品也需要通过食药监局备案，且对于产品的规格都一定的要求。如下备案凭证：

第一类医疗器械生产备案凭证

第一类医疗器械备案信息表

第一类医疗器械备案凭证

4.械字号冷敷贴代加工注意的问题：

　　械字号冷敷贴背后的文字是统一固定的，不能进行任何的改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号冷敷贴连委托方也不能体现，也没有成分表体现。

医疗器械说明书和标签有以下内容要求：

1. 产品名称不能改，需与备案名“医用冷敷贴”一致。

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食药监局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

2.产品名称应清晰**明在说明书和标签的重要位置。

3.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。

4.医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

词条
词条说明
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