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时间：2022-10-14

黑膏药是以植物油经高温炸取中草药成分后加入红丹熬制成黑褐色硬膏，摊涂于裱褙材料上，贴敷于皮肤的外用制剂，《理瀹骈文》认为其“膏主通治，统六经”“膏包**”等，兼有内治和外治的功效，尤其在促“腠理开阖”和“活血通络”方面备受历代医家推崇。黑膏药处方庞大，一方常用几十味甚至上百味药材，但其“杂中有序、序中有理”大致可分为三部分：方一为基质方，由植物油和红丹组成；方二为基础方，由姜、葱、韭、蒜、薤、槐、柳、桃等辛温热类药物组成；方三为主治方，遣药组方依据辨证立法而定。黑膏药*

一、黑膏药基质方特点

基质方是指黑膏药处方中的植物油和红丹，两者在炼制过程中发生一系列复杂的化学反应，主要包括聚合、氧化、皂化、加成４个过程，“炼油下丹，熬制成膏”是黑膏药成型的关键步骤。

在炼油阶段，一方面植物油中的亚油酸酯受热后部分异构化，并与余下的原型亚油酸酯发生聚合反应，生成具有支链的六元碳环结构而增加稠度；另一方面当油温升高时，甘油二酸酯发生分子间羟基脱水缩合反应，饱和脂肪油脂增多，分子量显著增大，分子间内聚力增强，从而向亲脂性靠拢，黏度随之增加，另外游离的甘油脱水形成丙烯醛，然后又与亚油酸酯加成形成环状化合物，继续增稠。

在“下丹”阶段，油脂在金属氧化物的作用下进一步发生氧化、皂化、加成反应，该阶段提供了皂基的铅离子，是成膏关键步骤，同时也是黑膏药广受诟病的主要原因。

碱金属（钡、钙、镁、锶）与碱土金属（锂、钠、钾、铯）均能与油脂反应生成相应金属皂，周德和等曾用氧化锌替代红丹下丹，得到在３０～３７℃时可软化的基质，避免了铅的大量吸收。但《润滑脂的制造和应用》中指出，铅基皂耐热，与水接触时会成乳化状态，而锌基皂具有抗水性，故在黑膏药起效机制尚未明晰之前应避免贸然更改处方。

传统黑膏药基质乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，贮藏状态下因其质地坚硬、渗透性差而对内部药物起到隔离保护的作用，而使用前微热烘烤又可释放药物，具有缓释作用，性能*特且优良。基质可单独使用，也可配入具有解毒、活血、止痛等作用的药物来制成不同功效的黑膏药，如《备急千金要方》中记载的乌麻膏，仅用麻油与红丹熬制而成，可**疮痈疖肿，有止痛生肌作用。

二、黑膏药基础方特点

基础方是指黑膏药处方中常配伍出现的一类活血化瘀、芳香走窜的药味，用以“率领群药、开结行滞，直达其所”。它往往独立于膏药施治之外，保持相对固定的方药组成，通常有干姜、凤仙、葱白、菖蒲等辛温热类药物。

“开窍有香（冰片、麝香、沉香、檀香、菖蒲之类），破结有辛（胡椒、白芥、干姜、官桂之类），发散用姜、葱、韭、蒜，热用椒、茴等，皆膏内应有之药”。根据《理瀹骈文》中记载完整处方、工艺、功效、用法的黑膏药方剂，按基础方药物组成和各味药的出现频次，以药名（出现概率）的形式表示，依次为生姜（100％）、桑枝（100％）、凤仙（100％）、葱白（86％）、菖蒲（82％）、槐枝（82％）、柳枝（82％）、韭白（ ** ％）、大蒜头（ ** ％）、白芥子（55％）、艾（50％）、川椒（45％）、乌梅（45％）、干姜（36％）、桃枝（36％）、胡椒（36％）、菊花（36％）、薤白（32％）、益母草（32％）、侧柏叶（27％）、苍耳草（27％）、莱菔子（27％）、枣（27％）、竹叶（23％）、炮姜（18％）、地丁（18％）、花椒（18％）、竹茹（18％）、佛手（18％）、茴香（18％）、木瓜（14％）、冬青（14％）、枸杞（9％）、桑枇杷叶（9％）、薄荷（9％）、榆（9％）、百合（9％）、韭蒜头（5％），共38味。基础方药物类别、性味、归经情况见表１～２。

由表１可知，基础方中解表药、止血药、温里药、祛风湿药、活血化瘀药所占比例较大，表明该药组以发汗解表、温经止血、温里祛寒为主，兼有活血化瘀、祛风湿等**法则。

由表２可知，在38味药物中辛、苦味所占比例较大，其次是甘味，辛能散能行，苦能燥湿，甘能补益；性以温平居多，辛温药11味，可散寒、行气、活血，而苦温药6味，可去寒湿，配伍后可奏行气活血、散寒除湿之功效。机体各脏器协同配合，整合调节，药物归经涉及全身脏腑，体现了方药整体效应。

中药辛温药性的客观属性和分子基础与瞬变感受器电位离子通道（TRP）存在规律性联系，该通道蛋白在许多生物过程中起作用，感知内外环境温度变化和伤害性 ** 是其较重要的生理功能之一。大量研究表明，辣椒碱、胡椒碱、姜黄素、姜烯醇等具有辛辣属性的化合物是TPRV1敏感 ** 的激动剂，而樟脑通过异源表达也可以*TPRV1；芥末油、肉桂、大蒜、姜中的辛辣化合物和牛至中的香芹酚，肉桂油中的肉桂醛和肉桂醇，冬青油、丁香油中的芳香化合物，高良姜中的乙酰氧基醋酸乙酯等是TRPA1受体激动剂；薄荷醇、黄芩苷、大黄素等是TRPM8受体激动剂，而吴茱萸碱、桂皮醛能下调TRPM8表达，对TRPV1受体是先*后脱敏；另外还发现少数TRPV3受体激动剂，如丁香酚、樟脑等。黑膏药OEM

TRP通道蛋白调节体温的生物学效应机制复杂，可能涉及皮肤血管扩张的散热过程及以氧消耗增加为特征的产热过程，由此推测，黑膏药基础方的作用机制可能为机体对强烈 ** 采取的紧急躲避行为（包括促进血管扩张、循环加快、代谢增快）有利于药物快速转运，同时使组织胺、缓激肽、５-HT等致痛致炎物**，症状得以改善，从而达到**作用。

三、基于痹症**的黑膏药主治方特点

主治方是指在辨证立法的基础上选择相应药物配伍组成的药组，基于《理瀹骈文》中收载的黑膏药方剂，以治 ** 效（所占比例）表示，依次为散寒（52.17％）、散热（34.78％）、补气（5.87％）、安胎（4.35％）、催产（2.83％）。由此可见，黑膏药以“发散”为主要应用，又以“散寒”居多，而**痹症是黑膏药内治法中较初、较常见也是疗效较显著的应用。

1、黑膏药制剂与内服制剂的用药差异

从方中所用药味数量上来讲，黑膏药处方用药数目远多于内服制剂，其大而*，数病通治，用药重活血通络，如**痹症的黑膏药处方常需30味左右药味，而内服制剂中所用药味以３～10味居多。李时珍指出：“相须者，同类不可离也”，将性味、功效相似的药物配合应用，可增强与原单味药共有或相类似的功效。相须配伍后的综合效力不是组成各药物功效强度的简单累加，而是表现为协同作用，大大**过单味药效力的总和。

从用药剂量上来讲，膏药处方中每味药的剂量远大于内服制剂。膏药方中每味药的投药量约60ｇ，而以汤剂为代表的内服制剂则在10ｇ左右，前者所含高剂量药物提供了经皮渗透的动力，并在局部形成较高的药物富集，维持恒定的组织药物高浓度和较强的药理效应。

2、基于痹症**的黑膏药制剂用药特点

在**痹症的黑膏药处方中，高频次使用的药味依次为生川乌、羌活、生地、当归、生草乌、白芷、乳香、没药、肉桂、穿山甲等，其中解表药、祛风湿药、活血化瘀药均占18％左右，补虚药、清热药、温里药均占11％左右；汤剂处方中高频次使用的药味依次为甘草、当归、防风、羌活、麻黄、细辛、川芎、黄芪、茯苓等，其中补虚药约占39％，解表药约占28％，活血化瘀药约占11％。痹痛核心病机在于肾虚，所用药味应具有补益强壮、攻邪解毒之效，汤剂方中补虚药所占比重较大，药与病合；黑膏药用药选择上解表药、活血化瘀药与祛风湿药并重，彰显其“腠理开阖、活血通络”的基础治则。基于前文所述**痹病的方剂，对处方中所用药材性味进行统计分析，结果见表３。

由表可知，内服汤剂、黑膏药**痹病的药味均以辛甘苦为主，药性以温平居多，辛能发散行气，甘能补益和中，苦能燥湿坚阴，温能温经通络，性味配伍后可奏行气活血、散寒除湿、扶助正气之功，虽然辛味药在2种剂型中均为较主要药味，但黑膏药中的使用频率明显更高。

纵观古今，黑膏药处方常出现辛药（辛凉而解肌，解肌而发汗）、温药（煎浴可汗）等发散解表、行气行血、使血脉流通的药物，可能是弥补经皮吸收通透性差的缺陷。另外，“生、毒、烈、香”药物在黑膏药中使用频率也很高，见表４。

以附子、南星、半夏、牙皂、大戟等为代表的毒性药物普遍具有较强的药物效力，故在等效应条件下使用“生、毒、烈、香”药物的剂量更少，符合经皮给药制剂的设计要求。皮肤是一个很好的屏障，药物透皮速率一般不高，为达到临床**要求，剂量需求大者经皮给药系统的面积也要大，但60cm²是患者可接受的较大面积，故只有剂量小、药理作用强的药物才更宜制成经皮给药系统。

以菖蒲、冰片、麝香、苏合香等为代表的芳香药物普遍具有“开窍、化浊、温通”的效用，善行十二经，能上达肌肤，内入骨髓，具有行经通络、止痛的功效，而且能引诸药达病所，加速伤病痊愈，是黑膏药处方中不可或缺的一部分。

黑膏药在历代医家长期临床实践中积累了丰富的经验，通过查阅相关名家著作归纳出其五大剂型特点：**，处方药味多，药量大，组方理论*特性；*二，高温炼油，油丹化合成膏，制备工艺*特性；*三，基质可融，掺入细药，载药释药*特性；*四，穴位贴敷，内病外治，临床应用*特性；*五，拔毒，祛风通络，疗效发挥*特性。

为验证是否由于上述剂型*特性产生了黑膏药优于其他外用制剂的临床疗效，相关研究可从以下方面着手：以遵循古方古法为出发点，破解黑膏药制备过程中各环节的意图，建立符合中药整体特点的制剂研究模式和评价体系；充分借助界面科学、高分子科学、电子技术、机械科学、生物技术等现代科学的*技术，助力实现黑膏药形态、效应等方面的相关研究。

综上所述，充分挖掘黑膏药这种传统剂型的精髓，可为研究新一代中药外用剂型、开发系列新型中药复方外用制剂提供理论依据和技术支撑。

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