医用手套ce认证

    VEP-12/1600/31.5户内高压真空断路器 
         
         型户内高压真空断路器,系三相交流 50Hz 定额电压为 12kV 电力系统的户内开关设备,作为电网设备、工矿企业动力设备的保护和控制单元。适用于在额定工作电流下的频繁操作,或多次开断短路电流的场所。 
         该断路器采用操动机构与断路器本体一体式设计,既可做为固定安装单元,也可配有**推进机构,组成手车单元作用。 
         
        环用环境 
         
         A 周围空气温度:上限+40℃,下限-15℃; 
         b 海拔高度:≤100m(若需增高海拔,则额定绝缘水平相应提高); 
         c 振幅:地震列度不**过8度; 
         d 空气相对湿度日平均值不大于95%,月平均值不大于90% 
         e 无火灾、爆炸危险、严重污染、化学腐蚀及剧烈震动的场所。


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  • 词条

    词条说明

  • 医疗器械注册注意事项

    医疗器械注册注意事项1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税,必须办理进出口权,并申请成为一般纳税人;2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案,呼吸机、检剂属于三类医疗器械,需要申请医疗器械经营许可证。3、进口医疗器械,需要取得药监局进口医疗器械注册登记证;出口医疗器械,需要取得药监局的产品医疗器械注册证。上述就是为你介绍的有关医疗器械注册注意事项的内容,对此你还有什么不了

  • ISO13485认证

    ISO13485:2003本标准全称为《医疗器械 质量管理体系 法律法规要求》(Medical device-Quality nagement system-requirements for regulatory),由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按照ISO9000标准的一般要求是不够的,因此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对

  • MDR认证(MDR CE认证)要则

    MDR认证(MDR CE认证)要则MDR认证要则:欧洲医疗器械协调小组(MDCG)更新了一份问答文件,内容涉及与即将生效的医疗器械条例MDR和体外诊断医疗器械条例IVDR相关的公告机构和联合评估相关的合规性要求。问答文件较初于2019年初发布,现在涵盖了几个新问题,建议公告机构根据新法规评估和认证医疗器械和IVD制造商时要解决的问题:供应商和分包商审核:对于制造商所有采用的供应商或分包商的审核,公

  • MDSAP认证咨询|医疗器械营业许可申请:表格和说明(FRM-0292)

    注意我们的任务:血液和捐赠者的管理和实施 国家合规执法计划;细胞、组织和器官;药物(人类和兽医);医疗器械和**保健品,与各地区合作。2011年4月1日2012年12月12日签发日期实施日期:2012年12月12日放弃本文件不构成食品药品法(法案)或其相关法律法规的一部分。如果法案或法规与本文件之间存在任何不一致或冲突,则**考虑法案或法规。本文件是促进监管机构遵守法案、法规和适用的行政政策的行政

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