20℃恒温柜标准品溶液储存柜

时间：2022-07-25

根据食品药品管理《药品注册管理办法（试用）》的定义：药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品（对照品）因管理不善或过使用期限导致其浓度降低，特别是标准品（对照品）贮备液和开封过的标准品（对照品）。对标准品（对照品）浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高，这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品，另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。

20℃恒温柜标准品溶液储存柜参数：

20℃恒温柜标准品溶液储存柜公司说明：

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词条
词条说明
15-30℃恒温箱冷热双系统15-25℃恒温柜
申办者负责保为试验提供物（试验用药品，或参比产品），质量合格并有程序。在试验的过程中，如试验用药品或参比产品的配方有显著变化，在临床试验中应用新配方之前，应有另加的一些研究（例如稳定性、比较溶出度、必要时比较生物利用度）的结果，以显示这些变化不会改变其药代动力学和其他临床特征。供给与储存在试验方案中应该描述申办者如何提供试验给研究者。试验药品记录、递送、分发和储藏的方式应该详述。不仅供应者要考虑经
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