20度左右实验室用恒温柜50升到1000升

时间：2022-07-25

生物制品标准物质分为二类。
生物标准品系指用标准品标定的，或我国自行研制的(尚生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以单位（IU）或以单位（U）表示。
生物参考品系指用参考品标定的，或我国自行研制的(尚参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。
概念不清
对照品与标准品是2个不同的概念，药典凡例中已有明确的定义：文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已[1，2]，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；优良当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

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