恒温箱10-30℃区间调节，容积300-400升

时间：2022-08-13

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恒温箱10-30℃区间调节，容积300-400升公司说明：临床试验通常有四个分期，它是如何划分的?
一、什么是临床试验?安全吗?
外新药在上市并大临床使用前，要在实验室、动物和人体进行临床试验，观察其安全性、有效性及探索其合适的有效浓度。
及均有相应法规约束新药的临床试验，使尽可能保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并**其安全。
二、新药的临床试验如何分期的?Ⅳ期临床试验是否较前几期更安全?
Ⅰ期临床试验：在新药开发过程中,将新药优良次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.
Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护。Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验：在临床研究的*二阶段即Ⅱ期临床试验,给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.
Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式)，对新药有效性及安全性作出初步评价，临床给药剂量。
III期临床试验：将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性)，称之为Ⅲ期临床试验。
Ⅲ期临床试验可以说是**作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段。
该阶段是临床研究项目的优良繁忙和任务优良集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。
Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察和不良反应，特别是**不良反应。其安全性****期。

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