《药物临床试验质量管理规范》是由药品监督管理颁布的法规。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括管理人员、**成员、各研究域家、教授、医师、药师、护理人员及实验室人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。
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医疗冷品的业设备,也可用于储存生物制品,适用于、制药厂、、站、卫生所
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