20-30度白蛋白结合型恒温箱

时间：2023-06-04

20-30度白蛋白结合型恒温箱说明：

北京福意电器有限企业注重员工队伍建设，重视人才的培养，不断加强和完善培训制度，努力提高员工的知识水平和售后意识。每个福意联人均肩负“质量是企业生命”“争先创优、售后优良”的使命，严把质量关，以严谨的工作态度，高度的责任感营造出性能、质量过硬的产品，从而赢得客户的赞誉，树立了良好的！

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本产品是的智能恒温冷藏设备，它由由制冷和恒温系统，控制系统，空气循环系统，和传感器系统等构成，放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷或恒温系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度，以实现对物品储存温度的要求；在使用之前，可以先空柜运行一小时以后，再将物品装入箱内储藏，以保证储存物品的安全性。本实用结构合理，使用方便，可调可控。（根据机型选配）

20-30度白蛋白结合型恒温箱参数：

20-30度白蛋白结合型恒温箱说明：临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给案提供依据。
病例数：20-30例
Ⅱ期临床试验
**作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给剂量方案的确定提供依据。
病例数： ≥ 100例
Ⅲ期临床试验
**作用确证阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
病例数： ≥ 300例
Ⅲ期临床试验结束可申请新药经营
Ⅳ期临床试验
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给剂量等。
病例数：≥2000例
生物等效性试验
用生物利用度研究的方法，以代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有统计学差异的人体试验。
病例数:18-24例

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词条说明
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