药品储存箱温℃15-25℃可调说明: 北京福意电器有限公司与时俱进,奋发图强,历经十余载的不懈努力,在力量、加工设备、工艺水平、经营能力及检测手段上得到了长足发展,已形成化、系列化经营。福意联企业所经营的各类产品均具备利。企业通过了ISO9001质量管理体系和ISO2004环境管理体系、产品及等。
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外壳表面进行防静电、防腐化喷塑处理,增加了外观质感和洁净度;箱内采用风道设计和循环系统设计,气流方向更加科学合理;温度均匀恒温死角;制冷系统与制热系统匹配合理,降温或加热速度,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求、温度度高。福意联拥有恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃)等各温度段的系列产品;制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体恒温死角,内置微电脑数控系统,温度数字显示,可通过调节LED面板,温度每度恒温可调内部强制风冷系统,业风道设计,确保箱内温度均匀稳钢丝浸塑可调节搁架,便于存取操作,易于清洗。(具体信息请根据机型选择)
药品储存箱温℃15-25℃可调参数:
药品储存箱温℃15-25℃可调说明:临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给案提供依据。
病例数:20-30例
Ⅱ期临床试验
**作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给剂量方案的确定提供依据。
病例数: ≥ 100例
Ⅲ期临床试验
**作用确证阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的作用和安全性,评价利益与风险关系,优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
病例数: ≥ 300例
Ⅲ期临床试验结束可申请新药经营
Ⅳ期临床试验
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给剂量等。
病例数:≥2000例
生物等效性试验
用生物利用度研究的方法,以代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有统计学差异的人体试验。
病例数:18-24例
词条
词条说明
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联系人: 李国轩
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