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外壳表面进行防静电、防腐化喷塑处理,增加了外观质感和洁净度;箱内采用风道设计和循环系统设计,气流方向更加科学合理;温度均匀恒温死角;制冷系统与制热系统匹配合理,降温或加热速度,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求、温度度高。福意联拥有恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃)等各温度段的系列产品;制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体恒温死角,内置微电脑数控系统,温度数字显示,可通过调节LED面板,温度每度恒温可调内部强制风冷系统,业风道设计,确保箱内温度均匀稳钢丝浸塑可调节搁架,便于存取操作,易于清洗。(具体信息请根据机型选择)
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菌种保存冰箱 菌种保藏冰箱说明:为了促进各国临床试验规范化的发展,1996年在日本召开的ICH会议制订出了优良个ICH文件,这个文件不仅将美国、和日本的法规结合在一起,也将北欧、澳大利亚、加拿大和卫生组织的规范包含在内。ICH文件是**性的临床试验指导原则。在规范化法规的指导下,临床试验既保护了受试者的安全,又科学地证明了新药的有效性。
1998年3月2日,人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行),于1999年9月1日正式实施。又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。我国药品临床试验管理规范的制定,也参照了WHO(卫生组织)和ICH的临床试验指导原则,其中各项要求基本实现与接轨。这一规范的颁布,必将促进我国药品临床试验尽达到水平,推动我国的新药尽走向。 1.新药临床研究必须由食品监督管理总(简称C)审查批准。
2.必须在食品管理认可的“药物临床试验机构”进行。
3.必须由有资格的医学家主持该项临床试验。
4.必须经优良**的审查批准,确认该项研究符合原则,并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。
5.所有患者参加新药临床研究前,都有充分的知情权,并签署知情同意书。
6.药物的临床研究,通常选择经常规标准**效的患者。
7.进行临床研究的新应免费提供给受试者。
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