GCP药房15-25度阴凉柜FYL-Y028L

    GCP药房15-25度阴凉柜FYL-Y028L说明

    我们奉行“十分耕耘,一分收获。做一个勇于挑战自己,不断开拓进取的人”的理念,深知每一位合作伙伴的重要性,同时我们经济实力雄厚,业人才荟萃,利用自有的科技优势同多家经销代理商合作, 享有盛名,并投入巨资用于新域的新产品开发,保证每年都给你带来全新的产品线和新的利润增长点。


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    福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃),低温系列(-19℃~10℃,-25℃~10℃,-30℃~10℃,-12~10℃),车载冷链运输系列(2℃~8℃,-19℃~10℃,-20℃)等各种温度段的温控产品;适用于生物、、药房、、实验室、科研院校、监测等部门;尿液标本冷藏柜温度控制微电脑控制,数字温度显示,调整增量为1℃;智能控制风扇强制冷气循环系统,确保箱体内部温度均匀性,制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温死角;安全门锁设计,**物品的安全,箱体采用钢板,经防腐化喷涂工艺,表面色泽柔和,搁架高度可任意调节,适应不同存储需求。(具体信息请根据机型选择)


    GCP药房15-25度阴凉柜FYL-Y028L参数:

    GCP药房15-25度阴凉柜FYL-Y028L说明

    *四章 试验方案
    *十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报**审批后实施。*十七条 临床试验方案应包括以下内容:
    (一)试验题目;
    (二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
    (三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
    (四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
    (五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
    (六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
    (七)试验用的剂型、剂量、给途径、给法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;
    (八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;
    (九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
    (十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
    (十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
    (十二)评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
    (十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
    (十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
    (十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
    (十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
    (十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
    (十八)临床试验的质量控制与;
    (十九)试验相关的学;
    (二十)临床试验预期的进度和完成日期;
    (二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
    (二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
    (二十三)参考文献。



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    词条说明

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