标本冷藏柜FYL-YS-828L

时间：2023-06-19

标本冷藏柜FYL-YS-828L说明：

北京福意联始终以业、优良的产品及解决方案为客户带来了难以估量的提升，确立了导者的牢固地位，打造出值得客户信赖的*品牌。不断求取更大的企业发展空间，立足，放眼，打造及**优良健康品牌，致力于把企业推向**定向产品发展的位置！

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本产品是的智能恒温冷藏设备，它由由制冷和恒温系统，控制系统，空气循环系统，和传感器系统等构成，放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷或恒温系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度，以实现对物品储存温度的要求；在使用之前，可以先空柜运行一小时以后，再将物品装入箱内储藏，以保证储存物品的安全性。本实用结构合理，使用方便，可调可控。（根据机型选配）

标本冷藏柜FYL-YS-828L参数：

标本冷藏柜FYL-YS-828L说明：药物临床试验CRA与CRC准入与管理规定
    为确保各申办者或合同研究组织派出的CRA与CRC工作的正确性与规范性，保证临床试验的质量，本机构制定了《药物临床试验CRA与CRC管理制度》，对负责本机构临床试验的CRA和CRC进行准入管理。
CRA准入主要要求：
1、由申办者或CRO任命的负责本机构临床试验项目监查的CRA应有适当的医学、药学或相关业*，并经过必要的培训，熟悉临床试验有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关文件。
CRC准入主要要求：
1、申办者或CRO需向机构室提供对被派遣负责本机构临床试验项目CRC的授权委托书；
2、被委派的CRC应具有护理学、医学、药学、生物学等相关业背景，获大及以上的*，并接受过GCP培训，并获得证书，能理解并掌握临床试验相关规定与指南；
3、被委派的CRC应具有高度的责任心与具备良好的协调、沟通和交流能力等；
4、具备两年及以上CRC或临床经验。
    申办者或CRO需向机构室提供对被任命负责本机构临床试验项目的CRA与CRC的纸质授权书、简历（简历统一按照机构履历表模板填写）与GC复印件，机构办公室审核通过其相关资质后CRA与CRC方可开始相关工作。
    在试验项目实施过程中，因原CRA或CRC调动、离职或其他原因导致负责试验项目的CRA或CRC需更换时，申办方或CRO应及时通知机构办公室，并向机构室提供对新任CRA或CRC的授权委托书、简历与GC复印件，新任CRA或CRC得到机构办公室认可后，方可开始交接工作。

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