15-25℃药用阴凉柜医用阴凉柜说明: 北京福意电器有限公司是一家注于医用冰箱恒温箱、干燥柜、冷链运输设备,由业内人士创办。是家注于生物、食品安全、环境保护等域相关产品、经营、销售为一体的高科技企业。立足北京,面向**。
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外壳表面进行防静电、防腐化喷塑处理,增加了外观质感和洁净度;箱内采用风道设计和循环系统设计,气流方向更加科学合理;温度均匀恒温死角;制冷系统与制热系统匹配合理,降温或加热速度,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求、温度度高。福意联拥有恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃)等各温度段的系列产品;制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体恒温死角,内置微电脑数控系统,温度数字显示,可通过调节LED面板,温度每度恒温可调内部强制风冷系统,业风道设计,确保箱内温度均匀稳钢丝浸塑可调节搁架,便于存取操作,易于清洗。(具体信息请根据机型选择)
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*四章 试验方案
*十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报**审批后实施。*十七条 临床试验方案应包括以下内容:
(一)试验题目;
(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;
(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;
(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;
(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用的剂型、剂量、给途径、给法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;
(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;
(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;
(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;
(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;
(十二)评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;
(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;
(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;
(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;
(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;
(十八)临床试验的质量控制与;
(十九)试验相关的学;
(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;
(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。
词条
词条说明
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