10-30℃临床试验药物阴凉柜带温度记录带校准

时间：2023-07-05

10-30℃临床试验药物阴凉柜带温度记录带校准说明：

福意联坚持“以德敬人，以诚立人”的企业精神，秉承“质量更佳、售后更优、创新更，争创优良品牌”的经营理念，福意联人通过艰苦扎实的努力、高度的责任心和事业感，打造企业核心竞争力，关注客户需求，以科技创造美好生活。为企业用户，大学院校，研究机构，卫生单位，质检单位等提供质量可靠的产品和售后，同时也可根据客户所属的不同，为客户提供相关的仪器解决方案和仪器方面的需求。

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本产品是的加温恒温设备，它由由制冷和加温系统，控制系统，空气循环系统，和传感器系统等构成，放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷或加温系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度，以实现对物品恒温储存的目的。

10-30℃临床试验药物阴凉柜带温度记录带校准参数：

10-30℃临床试验药物阴凉柜带温度记录带校准说明：试验保存条件及注意事项。
试验用药物的保存
1试验用药物由人管理，保存于药学部临床试验用药用储藏室，具有防火防盗、恒温恒湿的条件，确保药量安全（附表1）。
2药品管理人员定期对试验用药品进行清点、校对，要求在品种，数量和剂型等方一致，如出现任何不一致的事件（错码，丢失，缺失药品等）应立即向研究者和机构室报告，并做好相应记录。
3药品在贮存过程中应定期核查其有效期，如有效期已近，应及时通知申办方予以更换，并对其进行记录。
4试验用药物存放期间每日需记录温湿度（节日除外），物管理员填写《试验用药物温湿度记录表》（附表2）。常温保存，药物贮藏温度不过30℃；阴凉保存，药物贮藏温度不过20℃；凉暗处保存，药物避光并不过20℃；冷处保存，药物贮藏温度2~10℃.试验用药物储存环境相对湿度保持在45%~75%。
5出规定温湿度条件范围是及时采取调控措施，通知临床监察员，并把该批药物按保存条件单独放置，等待申办方判断该批药物是否可以继续使用。
6药物管理员要确保库存足够供临床试验使用。

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