影响保健食品功能评价的因素

时间：2016-08-29作者：北京鑫金证国际技术服务有限公司浏览：67

影响保健食品功能评价的因素
1 人的可能摄入量：除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊的和敏感的人群(如儿童、孕妇及高摄入量人群)。
2 人体资料：由于存在着动物与人之间的种属差异，在将动物实验结果外推到人时，应尽可能收集人群服用受试样品后的效应资料。
3 若体外或体内动物实验未观察到或不易观察到食品的保健作用或观察到不同效应，而有大量资料提示对人有保健作用时，在保证*的前提下，应进行必要的人体试食试验。
4 在将本程序所列实验的阳性结果用于评价食品的保健作用时，应考虑结果的重复性和剂量反应关系，并由此找出其较小有作用剂量。



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• 词条

  词条说明

• 保健食品备案要求

  保健食品备案要求 保健食品使用的原料已经列入保健食品原料目录和**进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案，规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。该办法规定食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布；不

• 新食品原料申请材料要求

  新食品原料申请材料要求 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志： （一）申请表； （二）新食品原料研制报告； （三）*性评估报告； （四）生产工艺； （五）执行的相关标准（包括*要求、质量规格、检验方法等）； （六）标签及说明书； （七）国内外研究利用情况和相关*性评估资料； （八）申报委托书（委托代理申报时提供）； （九）有助于评审的

• 化妆品申报重点注意须知

  （一）配方成分 1、所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂； 2、给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列； 3、配方中的成份应使用INCI名称，不得使用商品名； 4、配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供CI号； 5、配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围； 6、配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（

• 注册进口保健食品需要提供什么资料

  注册进口保健食品需要提供什么资料？ 申请进口保健食品注册，除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外，还必须提供以下资料： （1）生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 （2）由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经