药用辅料玉米淀粉辅有资 质药典标准全国直发

时间：2023-03-20作者：西安天正药用辅料有限公司浏览：77

　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在水或中不溶。 【鉴别】（1）取本品适量，用甘油试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。
　　（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸后继续加热1分钟，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。
　　（3）取鉴别（1）项下[1]凝胶状物约1g，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。 【检查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，搅拌1分钟，静置15分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　外来物质    取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。
　　    取本品适量，依法检查（通则2331法），含不得过0.004%。
　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以H2O2计）消耗硫代钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。 
　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.6%。
　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得深（0.001%）。
　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。


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• 食品级海藻糖二水水优纯级1kg全国直发

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶，在或中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4

• 辅料用糊精药典标准全国直发

  [9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。 【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。 本品在沸水中易溶，在或中不溶。 【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml，加碘试液1～3滴，即显红棕色到深蓝色。 （2）取本品适量，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米淀粉来源的糊精为单粒，多角形颗粒，圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点

• 药用辅料环拉酸钠多种粘度药典标准直发质量保证

  本品为环己钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中易溶，在中微溶，在或中不溶。 【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 （3）本品显钠盐的鉴别

• 药用辅料 乳糖一水200目药典标准全国直发价格

  C12H22O11·H2O 360.31 [5989-81-1] 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶，在、或中不溶。 比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100m