药用辅料聚酸树脂3号肠溶防潮药典标准全国直发价格

时间：2023-03-20

【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。
本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为210～240。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633*三法），在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度　取本品3.0g，加pH值约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
残留单体　照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基键合硅胶为填充剂，以-水（用调节pH值至2.0）（20:80）为流动相，检测波长为202nm。酸峰、峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
盐缓冲液　配制含有1.78%无水氢二钠和1.7%二氢钾的溶液，用调节pH值至2.0。
对照品溶液　取酸与对照品各约0.05g，精密称定，加稀释制成每lml中各约含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
供试品溶液　取本品约0.5g，精密称定，加溶解并稀释至50ml，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中用盐缓冲液稀释至刻度，以每分钟12000转的转速离心10分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液。
测定法　分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，酸与的含量之和不得过0.1%。
干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之三十。
盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加5ml，加热至完全炭化后，逐滴加入浓（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
【类别】用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

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词条
词条说明
药用辅料聚山梨酯80吐温80药典标准质量保证
[9005-65-6] 本品系油酸山梨坦和聚合而成的聚氧20油酸山梨坦。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。本品在水、、或中易溶，在矿物油中微溶解。相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。黏度本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。酸值取本品10g，精密称定，置250ml锥
药用辅料聚酸树脂3号肠溶防潮药典标准全国直发价格
【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。酸值取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒
辅料进口泊洛沙姆188（F68）德国巴斯夫直发
本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中几乎不溶。【鉴别】
药用辅料无水枸橼酸辅有资质药典标准直发
本品为2-羟基-1，2，3-三羧酸。按无水物计算，含C6H8O7应在99.5%～100.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。本品在水中易溶解，在中易溶。【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加水1