医药级可溶性淀粉药辅有资质药典标准全国直发价格

时间：2023-03-20

本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在沸水中溶解，在水或中不溶。
【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见**过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。
（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。
【检查】对碘灵敏度取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液颜色应消失。
酸碱度取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
溶液的澄清度马铃薯或木薯淀粉来源：取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即依法检查，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得浓。
玉米淀粉来源：取本品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与4号浊度标准液（通则0902）比较，不得浓。
还原糖取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用和各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。
化物取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.2%）。
盐取化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.1%）。
氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以H2O2计），消耗的硫代钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
铁盐取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得深（0.001%）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。
盐取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。

西安天正药用辅料有限公司专注于药用辅料等

词条
词条说明
药用辅料聚酸树脂3号肠溶防潮药典标准全国直发价格
【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。酸值取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒
食品级海藻糖二水水优纯级1kg全国直发
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。无水海藻糖在水中易溶，在或中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。【鉴别】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4
辅料进口泊洛沙姆407（F127）进口德国巴斯夫
Poloxamer 407 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH 本品为α-氢-ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为95～105，氧单元(b)为54～60，氧(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量为9840～14600。【性状】本品为白色或类白色蜡
药用辅料硬脂酸镁 MS药辅有资质全国直发
[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。本品在水、或中不溶。【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。（2